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ONDANSETRON

Solución inyectable intravenosa


USO VETERINARIO

 

Fórmula:

Cada ml de solución contiene:
Clorhidrato dihidratado
de ondansetrón equivalente a    .............................  2 mg
de ondansetrón.
Vehículo, cbp.......................................................  1 ml

 

Descripción:

Emetron pertenece a un nuevo grupo de antieméticos con acción antagonista y altamente selectiva de los receptores serotoninérgicos, siendo el 5-HT3 el más importante en el estímulo del vómito, está localizado en la zona quimiorreceptora o gatillo del sistema nervioso central y en las fibras nerviosas periféricas.

 

 

 

 

Indicaciones terapéuticas:

Emetron está indicado en el tratamiento de las náuseas y vómito provocado por padecimientos de origen infeccioso: viral, bacteriano o parasitario; así como metabólicos, tóxicos e inflamatorios, principalmente gastroenteritis aguda y crónica, enfermedad del páncreas y riñón. También está indicado para la prevención y control de náuseas y vómito postquirúrgico, así como los inducidos por tratamientos quimioterapéuticos y radiaciones utilizadas en enfermedades oncológicas y en pacientes que no han respondido satisfactoriamente a otras drogas antieméticas.

 

Farmacocinética:
El ondansetrón tiene una biodisponibilidad del 60%, alcanzando una concentración plasmática máxima en aproximadamente 1.5 horas después de su administración parenteral. Su vida media es de 3 a 4 horas, prolongándose en pacientes geriátricos. Su unión a proteínas plasmáticas es del 75% y se distribuye ampliamente en el organismo. Sus metabolitos cruzan la barrera hematoencefálica en pequeñas cantidades. El ondansetrón se metaboliza en hígado a través de múltiples rutas enzimáticas. Se excreta en heces y orina apareciendo entre el 44 y el 55% en orina a las 24 horas. No se ha encontrado una correlación entre los niveles plasmáticos y la actividad antiemética. No existe acumulación de ondansetrón en los tejidos posterior a la administración de dosis múltiples.


Contraindicaciones:

Emetron no deberá administrarse en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al ondansetrón u otros antagonistas selectivos del receptor 5-HT3.

 

Precauciones generales:
Emetron debe administrarse con precaución en pacientes geriátricos y pacientes con insuficiencia hepática grave, debido a la reducción del aclaramiento plasmático o aumento de la vida media en plasma. Como el ondansetrón es potencialmente un sustrato neurotóxico de la glicoproteína P, debe emplearse con precaución en pacientes que presenten mutación en el gen MDR1, por lo que se recomienda realizar una prueba comercial para descartar la existencia de este fenómeno.
El ondansetrón es un sustrato metabólico de las enzimas CYP1A2, CYP2D6 y CYP3A4 del citocromo P450. La inhibición de alguna de estas enzimas, podría dar lugar a una pequeña variación de los niveles plasmáticos, vida media y eliminación del ondansetrón.

 

Gestación y lactancia:
Emetron no ha mostrado efectos de genotoxicidad, teratogenicidad, mutagenicidad ni de fetotoxicidad en estudios clínicos.


Reacciones adversas:

No se conocen efectos colaterales en perros y gatos.

 

Interacciones medicamentosas:
No hay evidencia alguna que el ondansetrón induzca o inhiba el metabolismo de otros fármacos con los que comúnmente se coadministra. Estudios específicos señalan que el ondansetrón no interacciona con la furosemida, el tramadol y el propofol.

 

Vía de administración:
Intravenosa lenta.

 

Dosis:

En perros y gatos la dosis recomendada es de 0.10 a 0.20 mg de ondansetrón por kg cada 8 ó 12 horas, equivalentes a 0.5 a 1 ml de Emetron por cada 10 kg, según la severidad del caso. La duración del tratamiento la establecerá el Médico Veterinario tratante.

 

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación ó ingesta accidental:
Se han reportado manifestaciones de estreñimiento hipotensión y alteraciones visuales, en todos los casos, los signos clínicos fueron totalmente reversibles.

 

Presentación:
Emetron caja con 10 frascos de vidrio conteniendo 1 ml de solución con 2 mg de ondansetrón.

 

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura no mayor a 30 °C, en lugar seco y protegido de la luz.

 

Leyendas de protección:
Su venta requiere receta médica. Consulte al Médico Veterinario. No se deje al alcance de los niños. No se administre después de su fecha de caducidad, si la tapa del envase ha sido violada, si la solución no es transparente ó si contiene partículas en suspensión o sedimentos. Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante.

 

Bibliografía:
1.     Brown NJ, Horton A.: Granisetron and ondansetrón: effects on the ileal brake mechanism in the rat, J Pharm Pharmacology, 1993, Jun; 45, 6: 521-4.
2.    Chen Si Wei, Xue Shu Ying.: Pharmacodynamic observation of ondansetrón hydrochloride, Zhongguo Yiyao Gongye Zazhi, 1995; 26 (1) 9-12.
3.    Fukui-Hideo, Yamamoto-Masaki.: Methotrexate produces delayed emesis in dogs: A potential model of delayed emesis induced by chemotherapy, European Journal of Pharmacology, May 21, 1999; 372 (3), 261-267.
4.     Mathias Paul, Robert Callahan.: Antiemetics of the 5 Hydroxytryptamine 3A antagonist Class Inhibit Muscle Nicotinic Acetylcholine receptors, Anesthetic Pharmacology.
5.    Toxicity and side effects of ondansetrón, Clinical Development Department, Research Triangle Park, Semin Oncol, August 1, 1992, 19(4); 53-60.

 
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