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I M P O R T A N T E

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Tetracef EQ

Polvo para solución inyectable
SAGARPA Q-7692-304

2 g
Frasco 10 mL

Caja con 5 viales que contienen 2 g de cefepime cada uno y 5 viales con 10 mL de diluyente

Fórmula
Cada frasco con polvo contiene:
Clorhidrato de cefepime
equivalente a...
de cefepime base
2 g
Cada frasco con diluyente contiene:
Agua inyectable... 10 mL
Características

Cefepime es un antibiótico β-lactámico de amplio espectro que pertenece al grupo de cefalosporinas de 4a generación. Su particular estructura la hace una molécula resistente a la acción hidrolítica de las β–lactamasas, lo cual potencializa su acción bactericida.

Indicaciones

TETRACEF EQ® está indicado para el tratamiento de infecciones simples y complicadas en padecimientos infecciosos de vías respiratorias altas y bajas, gastrointestinales, intraabdominales, urinarias y del aparato reproductor, así como en infecciones de la piel, musculoesqueléticas y de forma profiláctica en procedimientos quirúrgicos.

También se recomienda el uso de TETRACEF EQ® en el tratamiento de placentitis equina, septicemia neonatal equina y meningitis.

Susceptibilidad bacteriana:

Microorganismos Gramnegativos:

  • Actinobacillus equuli
  • Enterobacter
  • Escherichia coli
  • Klebsiella pneumoniae
  • Crossiella equi
  • Proteus mirabilis
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Acinetobacter calcoaceticus subsp. lwoffii
  • Citrobacter diversus
  • Citrobacter freundii
  • Enterobacter agglomerans
  • Haemophilus influenzae (incluidos los aislados que producen beta-lactamasa)
  • Hafnia alvei
  • Klebsiella oxytoca
  • Moraxella catarrhalis (incluidos los aislados que producen beta-lactamasa)
  • Morganella morganii
  • Proteus vulgaris
  • Providencia rettgeri
  • Providencia stuartii
  • Serratia marcescens

Microorganismos Grampositivos:

  • Staphylococcus aureus (aislados susceptibles a la meticilina solamente)
  • Staphylococcus epidermidis (aislados susceptibles a la meticilina solamente)
  • Staphylococcus saprophyticus
  • Streptococcus agalactiae (estreptococos del grupo B de Lancefield)
  • Streptococcus neumonia
  • Streptococcus pyogenes (estreptococos del grupo A de Lancefield)
  • Streptococcus del grupo Viridans
  • Clostridium perfringens
  • Amycolatopsis spp
  • Streptomyces spp
Especies de Destino
  • Equinos
Vía de Administración

Intravenosa lenta e Intramuscular

Dosis y Modo de Uso

Potros: 11 mg / kg de peso corporal, equivalente a 5.5 mL de TETRACEF EQ® por 100 kg de peso.

Adultos: 2.2 mg / kg de peso corporal, equivalente a 1.1 mL de TETRACEF EQ® por 100 kg de peso. Se sugiere administrar cada 8 – 12 horas.

Los días y la frecuencia de aplicación, dependen de la severidad de la enfermedad y del criterio del médico veterinario.

Propiedades Farmacológicas

Farmacocinética

Cefepime no se absorbe en el tracto gastrointestinal, por lo que debe administrarse parenteralmente. Después de su aplicación intravenosa, la cefepime se une a proteínas plasmáticas en un 65 %.

Se distribuye ampliamente en casi todos los tejidos y alcanza niveles terapéuticos en la mayoría de ellos.

Los niveles encontrados en los tejidos son los mismos cuando se administra cefepime en dosis única o en dosis repetida, sin embargo, cuando se administra más de una vez, las concentraciones disminuyen de manera más lenta.

La eliminación se da por filtración glomerular en un 95 % y fecal en un 3 % como cefepime intacta.

Mecanismo de acción

El tetracef causa la destrucción de la pared celular bacteriana como consecuencia de la inhibición de la última etapa de su síntesis, llamada transpeptidación, al unirse de manera covalente con en el sitio activo de las transpeptidasas, también llamadas Proteínas Fijadoras de Penicilina (PBP-Penicillin Binding Proteins), lo cual provoca el debilitamiento de la pared y su posterior ruptura debido a la presión osmótica intracelular.

Por otro lado, las betalactamasas son una gama de enzimas que producen las bacterias para evitar ser destruidas por los antibióticos. Son mecanismos de resistencia que actúan hidrolizando y, por lo tanto, inactivando la molécula antibiótica. La cefepime posee un alto grado de resistencia a la hidrólisis provocada por las betalactamasas, debido a que posee baja afinidad por estas, lo cual le permite penetrar rápidamente a la célula bacteriana.

El antibiótico betalactámico se une a la transpeptidasa impidiendole realizar la transpeptidación y completar la biosíntesis de la pared celular, la cual estalla al no poder resistir la presión osmótica intracelular.

Los anillos beta-lactámicos son imitaciones moleculares de una porción del polímero del péptidoglicano, específicamente la fracción D-Ala - D-Ala, como resultado la transpeptidasa bacteriana es "engañada" para reaccionar con el anillo betalactámico.

Las bacterias producen betalactamasas que degradan al anillo beta-lactámico el cual es la parte activa del antibótico.

Precauciones generales

Las dosis de TETRACEF EQ® deberán ser ajustadas en pacientes que presenten insuficiencia renal severa.

Al administrar TETRACEF EQ® en presencia de insuficiencia hepática, no ocurrieron alteraciones farmacocinéticas, por lo que no es necesario modificar la dosis en estos pacientes.

Gestación y lactancia

Aunque las cefalosporinas atraviesan la placenta, los estudios en animales de laboratorio no han demostrado que causen efectos adversos en el feto.

Las cefalosporinas se distribuyen en la leche, sin embargo, cuando se administra sistémicamente a las dosis adecuadas, las concentraciones terapéuticas no son relevantes.

Reacciones adversas

Estas son comunes a los antibióticos β-lactámicos y los signos que se pueden observar son:

  • Gastrointestinales: náusea, vómito y diarrea.
  • Reacciones alérgicas
  • Anormalidades en las pruebas de laboratorio: falsos positivos en la determinación de glucosa urinaria

Estas reacciones generalmente son leves, transitorias, reversibles y de muy baja frecuencia.

Interacciones medicamentosas

Se debe de tener precaución con pacientes a los que se administra aminoglicósidos, ya que puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad.

Toxicidad

No se presentan efectos toxicológicos a las dosis recomendadas.

Recomendaciones sobre el almacenamiento

Consérvese en un lugar fresco, seco y protegido de la luz. Una vez reconstituido, la solución se mantiene estable por 24 horas a temperatura ambiente y 7 días en refrigeración.

Advertencias
  • Prohibido su uso en equinos destinados para el consumo humano.
  • No se administre en animales alérgicos a los componentes de la fórmula.
  • No se deje al alcance de los niños y animales domésticos.
  • Almacenar a no más de 30°C, en un lugar seco, fresco y protegido de la luz.
  • Exclusivamente para uso veterinario.
  • Disponga de forma correcta de los residuos y recipientes del producto, acorde a la normatividad de cada región.
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