Alphacef

NUMERO DE REGISTRO Q-7692-107 presentación de 1 g
NUMERO DE REGISTRO Q-7692-110 presentación de 2.5 g

CEFIXIME
20 y 50 mg / mL
Medicación en Casa
Suspensión Oral

La siguiente información es para uso
exclusivo del médico veterinario:

Fórmula

Cada frasco con polvo contiene:
Cefixime trihidratada equivalente a... de Cefixime	1 g	2.5 g
Excipiente cbp...	20 g	20 g
Una vez preparada la suspensión, cada mL contiene:
Cefixime...	20 mg	50 mg

Características

La cefixime presente en la fórmula de ALPHACEF^®, es un antibiótico betalactámico perteneciente a la tercera generación de cefalosporinas, cuya formulación le confiere mayor espectro y potencia, mejor penetración celular y un alto grado de resistencia a la hidrólisis de las β-lactamasas. Su capacidad de unión a la mayoría de las proteínas ligandos de penicilinas (PLP's) potencializan su acción bactericida sobre todo en bacterias resistentes a penicilinas y cefalosporinas de previas generaciones y otras familias de antibióticos.

Con el fin de preservar la calidad terapéutica de ALPHACEF^®, se sugiere que la terapia se lleve a cabo de manera responsable y controlada.

Indicaciones

ALPHACEF^® está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones simples y complicadas:

Infecciones de las vías respiratorias altas y bajas
Infecciones del aparato reproductor y de las vías urinarias
Infecciones del oído
Infecciones de la piel
Endocarditis bacteriana
Infecciones gastrointestinales e intraabdominales
Infecciones musculoesqueléticas
Profilaxis en procedimientos quirúrgicos

Susceptibilidad bacteriana:

Gram positivos:

Streptococcus spp
Staphylococcus spp

Gram negativos:

Pasteurella spp
Escherichia coli
Proteus spp
Providencia spp
Klebsiella spp
Haemophilus spp
Moraxella spp
Salmonella spp
Shigella spp
Branhamella spp
Citrobacter spp
Serratia spp
Campylobacter spp
Enterobacter spp

Especies de Destino

Cánidos domésticos.

Vía de Administración

Oral.

Dosis y Modo de Uso

Cánidos: Administrar 5 mg/Kg de peso corporal, equivalente a:

ALPHACEF^® 1 g	1 mL por cada 4 Kg de peso corporal.
ALPHACEF^® 2.5 g	1 mL por cada 10 Kg de peso corporal.

Frecuencia del tratamiento: cada 12 horas durante 7 a 14 días, dependiendo de la respuesta del paciente.

Para la preparación de la suspensión proceda como se indica a continuación.

Agregue agua purificada hasta la marca de 50 mL impresa en el frasco.
Agítese antes de cada administración.

Propiedades Farmacológicas

Farmacocinética

La cefixime se considera un fármaco dosis-dependiente, es decir que los niveles de absorción, concentración en sangre, unión a proteínas plasmáticas, distribución, y excreción están relacionados de manera proporcional a la dosis administrada. Una característica de la cefixime en suspensión es su rápida absorción, principalmente por el duodeno y el yeyuno. Alcanza en máximo una hora sus niveles medios sanguíneos. A pesar que el alimento puede retrasar ligeramente la absorción de la molécula, la actividad terapéutica no se ve afectada ya que la cantidad total de la dosis deseada es absorbida. La biodisponiblidad es alta, a las dosis recomendadas es aproximadamente del 55%. En perros cerca del 27% de la droga presenta un primer paso hepático y posteriormente es reabsorbida en el intestino a la circulación sistémica. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 90%. La vida media es de 6.4 a 7 horas en perros.

Las concentraciones de cefixime en suero y después de su administración por vía oral son ampliamente superiores a la concentración media inhibitoria necesarias para actuar eficazmente sobre los gérmenes sensibles.

Alrededor del 50% de la dosis absorbida del fármaco es eliminada sin cambios por vía renal, específicamente por filtración glomerular y una gran cantidad de la molécula es reabsorbida en forma activa a través de los túbulos glomerulares. El 0.2% es excretada por la bilis. El largo periodo de vida media de la molécula se debe principalmente a su alto porcentaje de unión a proteínas plasmáticas y a la reabsorción tubular en forma activa.

Mecanismo de acción

La cefixime produce su efecto bactericida inhibiendo la síntesis de la pared celular al unirse específicamente a las PLP's. Estas proteínas intervienen en el fenómeno de transpeptidación, el cual es un proceso elemental de la síntesis de la pared bacteriana. Dichas proteínas están divididas en clases dependiendo de su masa molecular: PLP's 1a y 1b, PLP 2 y PLP 3, la inhibición de una o varias de dichas transpeptidasas, impide la división celuar provocando un fenotipo de filamentación, lo que produce la formación de esferoplastos y la lisis rápida de la bacteria.

Por otro lado, las β-lactamasas son una gama de enzimas que producen las bacterias para evitar ser destruidas por los antibióticos beta lactámicos. Son mecanismos de resistencia que actúan hidrolizando y por lo tanto inactivando la molécula antibiótica. La fórmula presente en cefixime le confiere mayor espectro y potencia, mejor penetración celular y una gran estabilidad en presencia de β-lactamasas.

Los tres fenómenos combinados:
1) su gran afinidad a PLP's,
2) su resistencia a la acción hidrolítica de las β-lactamasas,
3) la reabsorción renal; permiten a ALPHACEF^® poseer una gran actividad antibacteriana.

Contraindicaciones

No administrar ALPHACEF^® en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Gestación y lactancia

No se han observado efectos adversos en la gestación y lactancia.

Reacciones adversas

Estas son comunes a los antibióticos β-lactámicos. Las reacciones que se pueden llegar a presentar son leves, transitorias, reversibles y de muy baja frecuencia, los signos que se pueden presentar son:

Gastrointestinales: náusea, vómito y diarrea.
Reacciones alérgicas.
Puede tener un efecto nefrotóxico en tratamientos prolongados mayores al tiempo sugerido.
Anormalidades en las pruebas de laboratorio: elevaciones en las enzimas, hepáticas (ALT Y AST), neutropenia y bilirrubinemia.

Los pacientes responden satisfactoriamente a la terapia sintomática y los signos cesan cuando el fármaco es retirado.

Interacciones medicamentosas

No se han observado cambios significativos en los parámetros farmacocinéticos cuando se administra junto con otras drogas como fenitoina, diazepam y furosemida.

Advertencias

Una vez preparada la suspensión, puede utilizarse hasta 7 días después manteniéndola a temperatura ambiente y 14 días después manteniéndola en refrigeración. Una vez terminado el tratamiento deseche el sobrante.
Almacenar a no más de 30°C, en un lugar seco, fresco y protegido de la luz.
No se deje al alcance de los niños y animales domésticos.
Para uso veterinario exclusivamente.
Disponga de forma correcta de los residuos y recipientes del producto, acorde a la normatividad de cada región.