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I M P O R T A N T E

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Cronval HD 1.25 | Cronval HD 5

Domingo, 20 Mayo 2018
cronvalhd

NUMERO DE REGISTRO Q-7692-135 presentación de 1.25 mg
NUMERO DE REGISTRO Q-7692-137 presentación de 5 mg

PIMOBENDÁN
1.25 Y  5 mg / Tableta
Medicación en casa
Tabletas

La siguiente información es para uso
exclusivo del médico veterinario:

Fórmula
Cada tableta contiene:
Pimobendan... 1.25 mg
Excipiente cbp... 1 tableta
Pimobendan... 5 mg
Excipiente cbp... 1 tableta
Características
El Pimobendan es un derivado de benzimidazole-piridazinona clasificado como inodilatador no-simpaticomimético, no glucósido, con propiedades inotrópicas positivas mediadas por un mecanismo dual que consiste en la sensibilización de calcio e inhibición de fosfodiesterasas 3 (PDE3) y la vasodilatación mediada exclusivamente por la inhibición de la PDE3.

CRONVAL HD® está formulado con un recubrimiento a base de copolímeros biodegradables parcialmente neutralizados, los cuales son diseñados para llevar a cabo la liberación gastroentérica del fármaco de manera más uniforme, protegiendo la molécula del Ph gástrico. "ESTE PROCESO SE LLEVA A CABO PREVIO A LA ELABORACIÓN DE LA TABLETA".

La formulación de CRONVAL HD® se presenta en tabletas fraccionables que permiten administrar el medicamento a las dosis adecuadas fácilmente.
Indicaciones

CRONVAL HD® está indicado para el tratamiento de la falla cardiaca congestiva, la cual es secundaria a la enfermedad valvular cardiaca crónica y a la cardiomiopatía dilatada en perros. El Pimobendan puede utilizarse en monoterapia o en combinación con fármacos que actúan regulando la retención de líquidos y el subsecuente edema pulmonar y sistémico, como la furosemida e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.

Especies de Destino
  • Cánidos domésticos
Vía de Administración

Oral

Dosis y Modo de Uso

Cánidos: Administrar por vía oral, al menos 1 hora antes de cada alimento, una dosis total de 0.5 mg/Kg de peso corporal dividida en dos tomas no necesariamente iguales (mañana y tarde).

Propiedades Farmacológicas

Farmacocinética

Después de su administración oral, el Pimobendan es rápidamente distribuido en los tejidos, encontrando niveles máximos de concentración, tanto del compuesto parental como del metabolito también activo UD-CG212Cl, entre las 1-4 horas posteriores. El Pimobendan es desmetilado oxidativamente a su metabolito farmacológicamente activo y ambos se unen en un 90% a proteínas plasmáticas. La vida media de eliminación de ambos es de 0.5 y 2 horas respectivamente. Su metabolito es entonces conjugado con sulfato o ácido glucurónico y ambos son excretados principalmente en las heces por medio de la bilis, solo el 5% del producto y sus metabolitos son excretados renalmente. A pesar de su rápido tiempo de eliminación, los efectos terapéuticos pueden mantenerse en el cuerpo por más de 8 horas.

Mecanismo de acción

El Pimobendan es un inodilatador que ejerce, tanto un efecto inotrópico como un efecto vasodilatador, por un mecanismo dual que consiste en la sensibilización de calcio y la inhibición de la fosfodiesterasa 3 (PDE3).

Al incrementar la sensibilidad intracelular de calcio, aumenta la afinidad de la troponina cardiaca C (TnC) que es la subunidad de unión al calcio en el sistema regulador troponina-tropomiosina en la miofibrilla. La unión del calcio a la TnC permite la activación de la proteína de interacción miofibrilar, generando fuerza y contracción miocárdica. El grado de activación, y, por tanto, la fuerza de contracción, está directamente relacionada con la concentración citosólica de calcio libre, así como con su afinidad de unión hacia TnC; la contractibilidad cardiaca se incrementa sin aumentar el consumo miocárdico de oxígeno, ya que el Pimobendan no incrementa los niveles de calcio intracelular sino la afinidad de la troponina hacia éste.

El efecto inotrópico positivo del Pimobendan también es alcanzado mediante la inhibición de la fosfodiesterasa 3 (PDE3) dentro del miocito cardiaco. El efecto neto de la inhibición de PDE3 es un incremento en el AMP cíclico (cAMP); la fosforilación de los canales liberadores de calcio causa un incremento en la liberación del calcio por el retículo sarcoplasmático durante la sístole. Cada uno de estos efectos, mediados por inhibidores de PDE3, contribuye al inotropísmo positivo.

La inhibición de la PDE3 también tiene un efecto vasodilatador tanto arterial como venoso, este efecto es mediado vía inhibición de PDE en la célula muscular lisa de los vasos sanguíneos, en donde se incrementa el cAMP y guanosina 3´,5´-monofosfato cíclico (cGMP), dos moléculas que juegan un papel importante en el mantenimiento de las células vasculares del músculo liso. Al Incrementar el cAMP y el cGMP en la musculatura lisa, se facilita la entrada de calcio a almacenes intracelulares lo que limita la cantidad de calcio disponible para la contracción. El resultado final es la vasodilatación, sistémica y pulmonar, del lecho vascular por medio de la relajación del músculo liso. Pese a que los efectos venodilatadores que se han reportado son más pronunciados en algunas especies que la dilatación arterial, se considera que el Pimobendan ejerce efectos vasodilatadores balanceados.

Usualmente el Pimobendan disminuye el ritmo cardiaco (cronotrópico negativo) en animales con insuficiencia cardiaca congestiva.
Contraindicaciones

El Pimobendan está contraindicado en animales que sufran de cardiomiopatía hipertrófica, estenosis aórtica, o alguna otra condición en la que el aumento del gasto cardiaco sea inapropiado por razones funcionales o anatómicas. Debe de ser utilizado con precaución en paciente con arritmias cardiacas no controladas. Debido a que es metabolizado por el hígado, está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática.

Toxicidad y Efectos Adversos

Se ha reportado disminución del apetito, letargia, diarrea, disnea, azotemia, debilidad y ataxia. Dichos efectos son transitorios y revierten al suspender el fármaco.

Advertencias
  • No administrar en animales alérgicos a los componentes de la fórmula.
  • Almacenar a no más de 30°C, en un lugar seco, fresco y protegido de la luz.
  • No se deje al alcance de los niños y animales domésticos.
  • Exclusivamente para uso veterinario.
  • Disponga de forma correcta de los residuos y recipientes del producto, acorde a la normatividad de cada región.
  • Su venta requiere prescripción médica
  • Disponga de forma correcta de los residuos y recipientes del producto, acorde a la normatividad de cada región.
Publicado en Especialidades

Trioxil Tabletas

Jueves, 12 Enero 2017

NUMERO DE REGISTRO Q-7692-102

LEVOTIROXINA
200, 500 y 800 mcg / 1 Tableta
Medicación en casa
Tabletas

La siguiente información es para uso
exclusivo del médico veterinario:

Fórmula

Cada tableta contiene:

Levotiroxina sódica... 200, 500, 800 mcg
Excipiente cbp... 1 tableta
Características

La levotiroxina sódica contenida en TRIOXIL® es un preparado sintético de la hormona tiroidea, la cual es el isómero levógiro de la tiroxina y actúa de manera fisiológica en el organismo.

Indicaciones

TRIOXIL® provee una terapia de reemplazo en todas las condiciones que causan una inadecuada producción de hormona tiroidea (hipotiroidismo) en cánidos y felinos domésticos.

Especies de Destino

Cánidos y felinos domésticos.

Vía de Administración

Oral.

Dosis y Modo de Uso
Tableta (mcg)
Peso corporal (kg)
200
9 a 10
500
22.5 a 25
800
36.5 a 40

Cánidos: se recomienda iniciar con una dosis de levotiroxina de 20 - 22 mcg/Kg cada 12 horas. Debe recordarse que la dosis y frecuencia de la administración inicial es solamente un punto estratégico de la terapia. La dosis y frecuencia debe ser regida con base a los signos clínicos, niveles de TSH y T4 en sangre. Entre las 4ª y 8ª semana de iniciada la terapia, se recomienda evaluar la respuesta clínica y medir los niveles de T4 en sangre entre las 4 y 6 horas después de la administración de  TRIOXIL®.

Monitoreo Dosis terapéutica-Respuesta del paciente:

Paciente con buena respuesta clínica al tratamiento:

  • T4 en el rango normal: Incrementar la dosis y revaluar en 6 semanas.
  • T4 en el rango normal alto o algo más elevado: No cambiar dosis y revisar en 6 meses.
  • 40% o mayor que el rango normal alto: Reducir la dosis o considerar la administración una vez al día y revisar en 4 semanas.

Paciente con poca o sin respuesta clínica al tratamiento:

  • T4 por debajo del rango normal o en el rango normal bajo: Incrementar la dosis y revisar en 8 semanas, cambiar la frecuencia a cada 8 horas o revaluar el diagnóstico.
  • Dentro del rango normal alto o mayor que el rango normal: Reconsiderar diagnóstico.

Felinos: Iniciar con 50 - 100 mcg de levotiroxina por paciente una vez al día. La supervisión y ajustes posológicos son similares a los de los cánidos.

Propiedades Farmacológicas

Farmacocinética

La levotiroxina sódica se absorbe a nivel de íleon y colon. Su absorción es influenciada por diversos factores, tales como la presentación del fármaco, el contenido intraluminal, la presencia de proteínas, la microbiota intestinal y factores solubles de la dieta. TRIOXIL® provee de T4 al paciente y posterior a su absorción es utilizada como sustrato para la desiodinación y producción de la hormona activa triyodotironina o T3. La Levotiroxina sufre el efecto llamado Primer Paso Hepático, el cual se refiere al metabolismo y excreción de la hormona tiroidea a través del hígado antes de alcanzar la circulación sistémica. Una gran cantidad de la hormona puede ser conjugada y secretada a la bilis donde puede ser desconjugada, reabsorbida a través del intestino, o bien, ser eliminada. Aproximadamente el 50% de T4 y el 30% de T3 son eliminadas en las heces.

Mecanismo de acción

La levotiroxina actúa como tiroxina endógena e interviene en varios procesos fisiológicos como el metabolismo de grasas, proteínas y carbohidratos; aumentando la síntesis proteica, la gluconeogénesis y promoviendo la movilización y uso de los depósitos de glucógeno.

Contraindicaciones

No administrar TRIOXIL® en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, con antecedentes de infartación miocárdica aguda, hipertiroidismo (tirotoxicosis) e insuficiencia adrenal no tratada.

Precauciones generales

La dosis inicial de TRIOXIL® debe ser modificada en pacientes con enfermedades en las cuales la hormona tiroidea induzca alteraciones en el metabolismo celular, tales como: hipoadrenocorticismo, enfermedad cardiaca, diabetes mellitus, enfermedad hepática, falla renal y en pacientes geriátricos; en estos pacientes se recomienda iniciar con una dosis baja.

Gestación y lactancia

No se recomienda la reproducción de los pacientes hipotiroideos. Es indispensable mantener la terapia con TRIOXIL® en las hembras gestantes hipotiroideas. La terapia se debe monitorear y controlar en base a la respuesta del paciente y de los niveles sanguíneos encontrados en las pruebas sugeridas, debido a que puede haber ajustes en la dosis y frecuencia de administración. De manera similar deben ser tratadas durante la lactancia. Los cachorros deben ser destetados lo antes posible.

Reacciones adversas

Cuando se administra a la dosis adecuada, no deberán presentarse efectos adversos resultantes del tratamiento.

Interacciones medicamentosas

La levotiroxina incrementa las acción de las drogas simpaticomiméticas como epinefrina, norepinefrina y otras catecolaminas, también incrementa el catabolismo de los factores de coagulación dependientes de la vitamina K, lo cual puede aumentar los efectos de la anticoagulación en los pacientes medicados o intoxicados con warfarina. La administración concomitante de estrógenos exógenos pueden incrementar los requerimientos tiroideos. En pacientes diabéticos se pueden llegar a modificar los requerimientos insulínicos. Los efectos terapéuticos de la digoxina y digitoxina pueden disminuir. La ketamina puede ocasionar taquicardia e hipertensión cuando se emplea en pacientes medicados con hormonas tiroideas.

La administración de fenobarbital disminuye las concentraciones de T4 en sangre y aumentan las de TSH, lo cual debe considerarse para una correcta interpretación de los resultados de laboratorio clínico.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

En términos generales los perros y los gatos son resistentes al desarrollo de signos por tirotoxicosis de origen iatrogénico, sin embargo la posibilidad de intoxicación existe y se deben monitorear los siguientes signos:

  • Toxicidad aguda: hiperactividad, letargo, vómito, diarrea, temperatura alta, hipertensión, taquicardia, taquipnea, disnea y reflejos fotomotores pupilares anormales.
  • Toxicidad crónica: taquicardia, polifagia, poliuria, polidipsia, excitabilidad, nerviosismo, comportamiento agresivo, jadeo excesivo, pérdida de peso e incremento del apetito.

En casos en los que la tirotoxicosis sea confirmada, la administración de la levotiroxina sódica debe ser reducida o suspendida temporalmente hasta la desaparición de los signos clínicos de toxicidad y se deben aplicar los cuidados veterinarios necesarios.

Advertencias
  • No se administre en pacientes alérgicos a los componentes de la fórmula.
  • Consérvese en un lugar seco, a temperatura no mayor a 30 °C y protegido de la luz.
  • No se deje al alcance de los niños y animales domésticos.
  • Exclusivamente para uso veterinario.
  • Disponga de forma correcta de los residuos y recipientes del producto, acorde a la normatividad de cada región.
Publicado en Especialidades

Cinetic Flex 3% y 6%

Domingo, 04 Septiembre 2016
cineticflex

NUMERO DE REGISTRO Q-7692-131 presentación de 30 mg
NUMERO DE REGISTRO Q-7692-132 presentación de 60 mg

PENTOSÁN POLISULFATO SÓDICO
30 y 60 mg / mL
Medicación hospitalaria
Solución inyectable

La siguiente información es para uso
exclusivo del médico veterinario:

Fórmula

Cada mL contiene:

Pentosan polisulfato sódico... 30 y 60 mg
Vehículo cbp... 1 mL
Características

CINETIC FLEX contiene pentosan polisulfato sódico (PPS), el cual es un disacárido polisulfatado obtenido de polímeros lineales de xilosas semisintéticas, y es considerado un fármaco modificador de las condiciones patológicas de osteoartritis (DMOAD).

El PPS cubre las necesidades terapéuticas de osteoartritis al poseer otros atributos farmacológicos y no únicamente actividad antiinflamatoria, es decir, evita que la enfermedad continúe su curso natural, rompiendo así el círculo vicioso de la fisiopatología de la osteoartritis. Mantiene el anabolismo del condrocito y favorece la síntesis de su matriz extracelular, preservando la integridad del cartílago, a diferencia de los corticosteroides y los AINE's que, a pesar de tener un potente efecto analgésico y antiinflamatorio, su uso inadecuado e indiscriminado acelera la destrucción de la articulación al inhibir los procesos anabólicos celulares, además de producir efectos adversos gastrointestinales, hepáticos, renales y otros que se detectan a largo plazo en la regeneración ósea, cartílago, ligamento, tendón, inserciones tendinomusculares y funciones cardiovasculares.

Indicaciones

CINETIC FLEX está indicado para el tratamiento de la osteoartritis y otros padecimientos degenerativos de las articulaciones. También se sugiere utilizarlo en programas preventivos y en pacientes susceptibles.

Especies de Destino
  • Cánidos domésticos
  • Felinos domésticos
Vía de Administración

Intramuscular o subcutánea.

Dosis y Modo de Uso
Administrar 3 mg de pentosán polisulfato por cada Kg de peso corporal por vía intramuscular o subcutánea, esto es equivalente a 0.5 mL de CINETIC FLEX 3% por cada 5 kg / PC y 0.5 mL de CINETIC FLEX 6% por cada 10 kg / PC cada semana durante cuatro semanas, lo que constituye un ciclo de tratamiento.

En caso necesario administrar un nuevo ciclo cada 3, 6 o 12 meses, dependiendo de la respuesta del paciente y las condiciones clínicas en que se encuentre.

El aumento de la dosis no causará una mejor o más rápida respuesta.
Propiedades Farmacológicas

Farmacocinética

Después de su administración intramuscular o subcutánea, el PPS se absorbe rápidamente alcanzando el pico de concentración en plasma en 15 minutos. Se une a proteínas plasmáticas con una fuerza variable de asociación y disociación, lo que da como resultado un equilibrio complejo entre medicamento unido y libre. Se concentra en hígado, riñones y en el sistema retículo endotelial y en bajas concentraciones es en tejido conectivo y músculo.

Las concentraciones terapéuticas del PPS en el cartílago articular se mantienen hasta 7 días posteriores a su administración, se biotransforma mediante desulfatación en el sistema hepato-reticular, la despolimerización se lleva a cabo en el riñón y su eliminación, principalmente a través de la orina.

Mecanismo de acción

El peso molecular del ácido hialurónico (glucosaminoglicano no sulfatado) que se encuentra en una articulación sana debe ser entre 5 y 6 MDa, lo que permite que un número suficiente de agrecanos se unan al ácido hialurónico a través de las proteínas de enlace, formando el complejo agrecano-hialuronato, considerado como una unidad funcional de la articulación. Esta unidad junto con el colágeno tipo II, forma una red fibrilar de mallas apretadas que proporcionan la resitencia a las fuerzas de tensión y compresión (propiedades reológicas) del líquido sinovial. En periodo de enfermedad el peso molecular de ácido hialurónico disminuye considerablemente hasta 2MDa, por lo que la función del complejo agrecano-hialuronato se ve notablemente afectada.

Al ser administrado, el PPS estimula la actividad de los sinoviocitos para la biosíntesis de ácido hialurónico de alto peso molecular; también induce la diferenciación de los condrocitos a partir de células madre provenientes del mesénquima y los estimula para la biosíntesis de glucosaminoglicanos sulfatados tales como condroitin sulfato y queratan sulfato; así como de la N-acetilglucosamina, (que está contenida en las moléculas de ácido hialurónico y queratan sulfato). Una vez sintetizados estos elementos, el PPS regula el balance de los mismos y facilita la unión entre ellos para formar el complejo agrecano-hialuronato, el cual es altamente higroscópico, requisito indispensable para llevar a cabo su función. Además los sulfatos adheridos a los glucosaminoglicanos son responsables de capturar citocinas antiinflamatorias así como factores de crecimiento y de contribuir al reconocimiento de algunos de estos mensajeros.

El cartílago

El cartílago

El cartílago articular está conformado por una estructura compleja, denominada como Matriz Extracelular (MEC), diseñada para absorber golpes y disminuir la fricción, dicha estructura es sintetizada por un número pequeño de condrocitos que se encuentran embebidos en la misma; y está constituida por agua, colágeno y proteoglicanos. Los proteoglicanos forman complejos con el ácido hialurónico y actúan como trampas osmóticas que retienen agua entre las fibras de colágeno. Los agregados de agua y proteoglicanos absorben las fuerzas de los golpes lo que le permite al cartílago resistir el peso normal de dichas fuerzas. El cartílago debe de ser visto como un tejido dinámico en el que los condrocitos sintetizan constantemente productos destinados a reparar cartílago viejo o dañado.

Inicio de la osteoartritis

Inicio de la osteoartritis

Un daño inicial al cartílago da como resultado la liberación de citocinas y la producción de enzimas catabólicas (metaloproteinasas de matriz, agrecanasas y colagenasas).
Dentro del desarrollo del proceso inflamatorio osteoartrítico, el Factor de Necrosis Tumoral alfa (TNF-α) es la primer citocina en liberarse y es el encargado de llevar a cabo las primeras acciones y estimular la síntesis y liberación de otras citocinas como las Interleucinas 1 y 6 (IL-1 e IL-6). Al incrementarse el nivel de dichas citosinas, los condrocitos y fibroblastos incrementan la síntesis de agrecanasas (ADAMTS-4 y ADAMTS-5) con lo cual aumenta la degradación de los agrecanos articulares.
La IL-1 actúa junto con el TNF-α en la inmunidad innata y en la inflamación. El principal lugar de síntesis de la IL-1 son los fagocitos mononucleares. También puede ser sintetizada en otros tipos celulares como neutrófilos, células epiteliales y endoteliales. Dichas citocinas suprimen la síntesis de la MEC por parte de los condrocitos.
Por otra parte, los niveles elevados de TNF-α incrementan las moléculas de adhesión de leucocitos en el endotelio de la vasculatura sinovial. El influjo de leucocitos y la subsecuente liberación de enzimas causan un daño directo al cartílago y pueden influenciar en la síntesis de proteoglicanos.
Los fragmentos resultantes de la degradación de MEC inducen la producción de citocinas proinflamatorias, incluyendo el TNF-α y la IL-1 β, así como las Metaloproteinasas de Matriz 1 y 3 (MMC-1 y MMC-3), mediadores implicados en la condrólisis que genera aún más degradación de la MEC, dando como resultado la perpetuación del ciclo patológico de la osteoartritis.
El resultado neto es un cartílago con una reducida capacidad de carga y áreas localizadas de ablandamiento con la subsecuente descamación y fisura, lo que provoca la exposición del hueso subcondral.

Actividades terapéuticas del PPS
  • Coadyuva a la formación del complejo agrecano-hialuronato, cuya función es atraer cantidades importantes de agua para mantener una óptima amortiguación y una adecuada lubricación de la articulación, así como para preservar la viscosidad y elasticidad del líquido sinovial. El agua también cumple una función transportadora de nutrientes a los condrocitos.
  • Inhibe las enzimas metaloproteasas implicadas en la degradación de los componentes de la matriz del cartílago (colagenasa y agrecanasa).
  • Su actividad antiinflamatoria se lleva a cabo inhibiendo la liberación de mediadores proinflamatorios catabólicos (destrucción de la MEC) como la IL-6 y el TNFα, y estimulando la de mediadores antiinflamatorios como la IL-10; así como por inhibición del metabolismo del ácido araquidónico por la vía del leucotrieno 5 (5-LOX).
  • Disminuye la concentración de radicales libres producidos durante el proceso fisiopatológico de la osteoartritis. Entre ellos encontramos radicales centrados en el oxígeno como el hidroxilo (OH-) y radicales centrados en el nitrógeno como el nitrato (NO3-).
  • Debido a su actividad anticoagulante y sus propiedades fibrinolíticas, favorece la regresión de trombos (coágulos sanguíneos), depósitos de fibrina del tejido sinovial y de los capilares sanguíneos subcondrales, lo que permite reestablecer la microcirculación del tejido inflamado y por consiguiente, mejorar la nutrición del cartílago articular.
  • Neutraliza la antigenicidad de los fragmentos de cartílago y de los productos de degradación de la matriz, depositados en la articulación como consecuencia del proceso fisiopatológico de la osteoartritis. Dichos residuos son en parte causantes de la respuesta inflamatoria que produce la sinovitis.
Toxicidad y efectos Adversos
  • A las dosis recomendadas no se presentan efectos adversos ni signos de toxicidad.
Contraindicaciones
  • No administrar en pacientes con defectos en la coagulación.
  • Se debe utilizar con precaución en pacientes con trombocitopenia, neoplasias que requieran cirugía a corto plazo.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
  • Signos severos de toxicidad como anorexia, depresión, aumento en el tiempo de coagulación y sangrados esporádicos pueden presentarse al aplicar 15 mg de PPS por Kg de peso corporal cada 24 h durante 3 días consecutivos, lo que equivale a una dosis 15 veces mayor a la recomendada.
  • Los efectos adversos son reversibles al suspender el tratamiento.
Interacciones medicamentosas
  • No administrar CINETIC FLEX en pacientes que estén en tratamiento con fármacos que puedan comprometer la coagulación (anticoagulantes o AINE's).
Gestación y lactancia
  • No existen estudios sobre los efectos en la gestación y lactancia en perros.
  • Estudios experimentales en ratones, ratas y conejos usando dosis terapéuticas no mostraron ninguna evidencia de alteración de la fertilidad ni en la gestación en estos animales.
Advertencias
  • No utilizar en conjunto con fármacos anticoagulantes.
  • No administrar en animales alérgicos a los componentes de la fórmula.
  • Almacenar a no más de 30°C, en un lugar seco, fresco y protegido de la luz.
  • No se deje al alcance de los niños y animales domésticos.
  • Exclusivamente para uso veterinario.
  • Disponga de forma correcta de los residuos y recipientes del producto, acorde a la normatividad de cada región.
Publicado en Especialidades

Eugastril

Sábado, 13 Agosto 2016

NUMERO DE REGISTRO Q-7692-105

OMEPRAZOL SODICO
10 mg / mL
Medicación hospitalaria
Polvo iofilizado inyectable

La siguiente información es para uso
exclusivo del médico veterinario:

Caja con 5 Frascos conteniendo 10 mg de polvo liofilizado c/u  y 5 Frascos conteniendo 1 mL de diluyente c/u.

Fórmula

Cada frasco con liofilizado contiene:

Omeprazol sódico
equivalente a...
de omeprazol
10 mg

Cada frasco con diluyente contiene:

Solución inyectable... 1 mL
Características

EUGASTRIL® contiene omeprazol, el cual es un agente antisecretor gástrico clasificado como inhibidor de la bomba de protones.

Indicaciones

EUGASTRIL® inhibe la secreción ácido-gástrica, tanto basal como estimulada, por lo que está indicado como tratamiento en trastornos ácido pépticos como úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, erosiones gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios esteroidales y no esteroidales, gastroenteritis erosiva, síndrome de Zollinger-Ellison, como coadyuvante en la erradicación de Helycobacter spp y en todos aquellos estados de hipersecreción gástrica.

Especies de Destino
  • Cánidos domésticos
  • Felinos domésticos
Vía de Administración

Intravenosa (IV) lenta. No se debe mezclar la solución con otros fármacos y no debe emplearse otro diluyente.

Dosis y Modo de Uso

Dosis

En cánidos y felinos domésticos la dosis recomendada es de 1 mg de omeprazol por Kg de peso corporal, equivalente a 1 mL de EUGASTRIL® por cada 10 Kg de peso corporal cada 24 horas. La duración del tratamiento la establecerá el médico veterinario tratante.

Instrucciones para reconstitución del polvo iofilizado:

  1. Extraer el diluyente de EUGASTRIL® con una jeringa estéril e inyectarlo en el frasco con polvo liofilizado, el vacío puede ayudar a la entrada del diluyente; EUGASTRIL® se disolverá rápidamente.
  2. Invertir el frasco y extraer la solución, asegurarse de que la aguja quede dentro de la solución y no en la cámara de aire.
  3. Administrar la solución y desechar la jeringa.
  4. Utilizar la solución dentro de las 4 horas siguientes a la reconstitución, transcurrido este tiempo deséchese el sobrante. Una vez reconstituido, no utilice EUGASTRIL® si la solución no es transparente y/o si contiene partículas extrañas.
Propiedades Farmacológicas

Farmacocinética

El omeprazol se distribuye principalmente en estómago, hígado, riñones y vesícula biliar.

La vida media del omeprazol es corta, sin embargo, sus efectos antisecretores sobre la célula parietal persisten por más de 24 horas, por lo tanto, permite su administración una vez al día. El omeprazol se metaboliza ampliamente por el sistema hepático a través del citocromo P450, se excreta principalmente como metabolitos en la orina y en menor cantidad a través de las heces.

Mecanismo de acción

El omeprazol pasa del torrente sanguíneo a las células parietales u oxínticas por difusión pasiva, al entrar en contacto con el lumen del estómago en los canalículos de dichas células (pH = 2), el omeprazol reacciona con los iones H+ y se forma el ácido sulfénico, que a su vez, reacciona con el agua y se produce la sulfenamida. La sulfenamida se adhiere a la subunidad alfa de la enzima adenosin trifosfatasa hidrógeno ion potasio (H + /K + ATPasa) conocida como Bomba de Protones, inhibiendo así el intercambio iónico; lo que impide la formación de ácido clorhídrico.

Precauciones generales

Cuando existan sospechas de úlcera gástrica, deberá descartarse la posibilidad de un proceso maligno, debido a que el paciente puede presentar mejoría clínica al ser tratado con EUGASTRIL® y el diagnóstico correcto puede verse retrasado.

Gestación y lactancia

No se han observado efectos de mutagénesis y teratogénesis.
EUGASTRIL® puede administrarse durante la gestación y lactancia bajo la supervisión del médico veterinario tratante.

Reacciones adversas

Debido a las dosis y la duración del tratamiento, EUGASTRIL® no presenta reacciones adversas.

Interacciones medicamentosas

El omeprazol inhibe el sistema oxidativo hepático citocromo P450 por lo que la absorción de algunos fármacos puede verse disminuida debido al aumento del pH intragástrico, como es el caso de los antimicóticos imidazólicos y la vitamina B12; o bien, prolongar su eliminación como es el caso del diazepam, warfarina y otros fármacos que se eliminan por oxidación hepática. No se han observado interacciones de omeprazol con alimentos ni con otros antiácidos administrados de forma concomitante.

Manifestaciones y manejo de la sobredificación ó ingesta accidental

Los efectos colaterales del omeprazol son pocos, aparecen esporádicamente, son de baja severidad y todos son reversibles al suspender la medicación, entre los principales efectos que se pueden llegar a presentar son: vértigo y reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea). En caso de sobredosificación aplique los cuidados veterinarios necesarios.

Advertencias
  • No se administre si la tapa del envase ha sido violada.
  • No se administre si el frasco con diluyente no es transparente o si contiene partículas en suspensión o sedimentos.
  • No administrar en pacientes alérgicos con antecedentes de hipersensibilidad al omeprazol.
  • Almacenar a no más de 30°C, en un lugar seco, fresco y protegido de la luz.
  • No se deje al alcance de los niños y animales domésticos.
  • Para uso veterinario exclusivamente
  • Disponga de forma correcta de los residuos y recipientes del producto, acorde a la normatividad de cada región.
Publicado en Especialidades

Leidofs

Lunes, 28 Marzo 2016
leidofs

NUMERO DE REGISTRO Q-7692-124 presentación 100 mg
NUMERO DE REGISTRO Q-7692-126 presentación 400 mg

GABAPENTINA
100 Y 400 mg
Medicación en casa
Medicación hospitalaria
Tabletas

La siguiente información es para uso
exclusivo del médico veterinario:

Fórmula

Cada tableta contiene:

Gabapentina... 100 y 400 mg
Excipiente cbp... 1 tableta
Descripción
La gabapentina, o ácido  1- (aminometil) ciclohexano acético, es un análogo de ácido aminobutírico (GABA), que se ha utilizado para el tratamiento de convulsiones y dolores neuropáticos.
Indicaciones Terapéuticas

La gabapentina está indicada como: anticonvulsivo, sedante, ansiolítico, en el síndrome de dolor crónico y problemas de comportamiento.

Como analgésico LEIDOFS® (gabapentina) ha demostrado ser útil en el tratamiento de dolor crónico, sobre todo en el caso de dolor neuropático; en enfermedades como osteoartritis y de origen oncológico. Esta actividad analgésica es útil com parte del tratamiento integral en el manejo de dolor quirúrgico.

El objetivo es eliminar o suprimir el dolor y por lo tanto mejorar la calidad de vida del animal; con la ventaja de no aumentar la toxicidad, por lo que puede usarse con otros agentes (antiinflamatorios no esteroidales-AINES y opioides). La gabapentina hace sinergia con los opioides, mejorando tanto el efecto analgésico como el sedante.
Gracias a su baja toxicidad la gabapentina es un fármaco que se puede administrar de por vida.

Administrada profilácticamente LEIDOFS®, puede inhibir el dolor relacionado en procedimientos quirúrgicos, lesiones nerviosas y térmicas; como amputación de extremidades, mastectomía, hemilaminectomía, síndrome de cauda equina o enfermedad de discos intervertebrales, entre otras.

Como anticonvulsivo LEIDOFS®, se utiliza en el tratamiento de problemas neurológicos como convulsión refractaria y convulsión compleja. Asimismo en problemas neurológicos de origen infeccioso, como terapia de soporte. La gabapentina se puede administrar junto con otras drogas como fenobarbital y bromuro.

Por sus efectos calmantes, la gabapentina puede utilizarse como una terapia complementaria; es útil para tratar animales que se encuentran extremadamente inquietos, desorientados, vocalizando o con episodios maníacos, después de haber sufrido un paro cardiorespiratorio o convulsiones.

Especies de Destino
    Cánidos y Felinos domésticos

Mecanismo de Acción

Los gabapentinoides como la gabapentina y pregabalina, se desarrollaron originalmente para el tratamiento de epilepsia; y se han convertido en una buena opción en el tratamiento de dolor neuropático. Recientemente se ha visto su efectividad como auxiliar en el tratamiento del dolor de origen inflamatorio, causado por trauma (lesión) o quirúrgico.

La gabapentina tiene efecto analgésico y previene la alodinia (sensación de dolor resultante de un estímulo normal no nocivo) o hiperalgia (respuesta exagerada a un estímulo doloroso).

El mecanismo de la gabapentina no es del todo entendido, una de las teorías más aceptadas es en la cual, la gabapentina se une a la subunidad ɑ2-o de los canales de calcio P/Q de la puerta de voltaje; inhibiendo el flujo de calcio y como consecuencia la liberación de los neurotransmisores como la sustancia P, glutamato, norepinefrina, entre otros; responsables del dolor. La gabapentina ejerce un efecto analgésico al activar vías noradrenérgicas inhibitorias descendentes que regulan la neurotransmisión de las señales de dolor en la asta dorsal de la médula espinal.

Farmacocinética  /  Farmacodinamia

La gabapentina es un fármaco dosis-dependiente, e inhibe la respuesta de la asta dorsal al dolor, inductor de la inflamación y del dolor; muestra su efecto terapéutico a las 24 horas post-administración y la respuesta máxima se presenta entre 7 a 10 días.

La gabapentina es bien absorbida por vía oral, incluso en presencia de alimento. En perros la biodisponibilidad es alrededor del 80%. La concentración máxima plasmática se observa a las dos horas post-administración. La vía de eliminación primaria es la renal, la gabapentina es parcialmente metabolizada en N- metil- gabapentina; con una vida media de eliminación de 2 a 4 horas. En gatos la gabapentina es bien absorbida con una biodisponibilidad promedio del 90%. La concentración máxima es alcanzada a la hora y media; su vida media de eliminación es de 2.8 horas, similar al del perro. La gabapentina no es metabolizada significativamente, la mayoría es excretada sin cambios por vía urinaria.

Vía de Administración

Oral (PO).

Dosis y Modo de Uso

Cánidos domésticos
Felinos domésticos
Analgésico.
5 - 10 mg/Kg, PO cada 8 a 24 h.
Anticonvulsivo
10 - 20 mg/Kg, PO cada 6 a 12 h.
Analgésico
5 - 10 mg/Kg, PO cada 8 a 24 h,
Anticonvulsivo
10 - 20 mg/Kg, PO cada 6 a 12 h.

LEIDOFS® por las características de su tableta, tiene la ventaja de una dosificación más exacta, favoreciendo la respuesta terapéutica del paciente.

A continuación, se presenta un cuadro guía del uso de la gabapentina:

ANALGESIA
Enfermedad / Procedimiento
Cánidos domésticos
Felinos domésticos
Analgesia complementaria
3 - 10 mg/Kg PO c/8 - 12h.
3 mg/Kg PO c/24h.
5 - 10 mg/Kg PO c/12h.
Analgesia general
5 - 10 mg/Kg PO c/8h. 2.5 - 5 mg/Kg PO c/12h.
Cáncer
2 - 40 mg/Kg PO c/24h. 2 - 40 mg/Kg PO c/24h.
Dolor neuropático
5 - 15 mg/Kg PO c/12h.
Se puede incrementar hasta 40 mg/Kg PO c/8 - 12h.
5 - 10 mg/Kg PO c/12h.
Otitis crónica, prurito crónico
1 - 10 mg/Kg PO c/24h., se puede incrementar la dosis a efecto.
1 - 10 mg/Kg c/24h., se puede incrementar la dosis a efecto.
Procedimientos orales y dentales
3 - 10 mg/Kg PO c/12 - 24h. 2 - 10 mg/Kg PO c/12 - 24h.
Dolor en columna vertebral
----
Meloxicam 0.1 mg/Kg PO c/24h. + Gabapentina 10 mg/Kg c/24h., PO.
Resección quirúrgica del proceso espinoso dorsal T8
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Meloxicam 0.1 mg/Kg c/24h. + Gabapentina 10 mg/Kg c/24h. + Buprenorfina 0.1 mg/Kg c/12h. transmucosa por 2 semanas. Continuar por 2 semanas más con la buprenorfina
Amputación de una extremidad
10 mg/Kg PO antes de la cirugía, Postquirúrgico: 5 mg/Kg PO c/12h. por 3 días.
----
Dolor neuropático secundario a enfermedad de disco intervertebral cervical o toracolumbar o trauma pélvico
5 - 10 mg/Kg PO c/8h. 2.5 - 5 mg/Kg PO c/12h.
Terapia conductual: ansiedad, insomnio y disfunción cognitiva en pacientes geriátricos.
10 - 30 mg/Kg PO c/8 - 12h. 5 - 10 mg/Kg PO c/12h.
Prequirúrgico (OVH)
----
50 mg PO + Buprenorfina 0.02 mg/Kg IM.
Ansiedad / Estrés.  Visita y transporte al veterinario
----
12 - 29 mg/Kg PO, 90 min. antes de salir. 25 - 30 mg/Kg antes de la consulta.
Mastectomia
Perioperatorio 10 - 20 mg/Kg PO c/12h., y durante 3 días más postquirúrgico.
----
h - horas, OVH - ovario histerectomía

Recomendaciones para el manejo del dolor en afecciones orales
Enfermedad / Procedimiento
Cánidos domésticos
Felinos domésticos
Extracción dental regional
Bloqueo regional + AINES (24-36h) + Opioides (24-36h) + Gabapentina (7-14d). ----
Mandibulectomía / maxilectomía
Bloqueo regional + AINES (24-36h) + Opioides (36-48h) + Gabapentina (7-14d). ----
Fractura de mandíbula (crónica)
Preoperatorio CRI + Bloqueo regional + AINES (7-10d) + Opioides (7-10d) + Gabapentina (14-30d). ----
Comportamiento de dolor, en cualquier condición
Preoperatorio CRI + Bloqueo regional + AINES (7-10d) + Opioides (7-10d) + Gabapentina (14-30d). ----
Extracción dental / estomatitis
Preoperatorio CRI + Bloqueo regional + AINES (7d) + Opioides (7-10d) + Gabapentina (14-60d).
Preoperatorio CRI + Bloqueo regional + Robenacoxib (3d) + Opioides (7-10d) + Gabapentina (14-60d)
CRI - constante rate infusion (infusión a velocidad constante),
AINES - antiinflamatorio no esteroidal, h - hora, d - días


ANTICONVULSIVO
Enfermedad
Cánidos domésticos
Felinos domésticos
Terapia auxiliar de convulsiones refractarias
10 - 20 mg/Kg PO c/8h.
Iniciar con 10 mg/Kg,
se puede aumentar hasta 30 mg/Kg PO c/6h.
5 - 10 mg/Kg PO c/8 - 12h.
5 - 20 mg/Kg PO c/86- 12h.
Epilepsia idiopática
2 - 4 mg/Kg PO c/8h. ----
Post- episodio (convulsión)
Hasta 12  mg/Kg PO c/6h. ----
Convulsión
25 - 60 mg/Kg PO c/6 - 8h. ----
Epilepsia refractaria
35 - 50 mg/Kg PO c/8 - 12h. ----
Convulsión
100 - 300 mg/animal PO c/8h.
30 -60 mg/Kg PO c/8 - 24h.
----
Anticonvulsivo en pacientes pediátricos
10 mg/Kg PO c/8h. ----

La dosis y días de tratamiento dependen de la enfermedad que se trata y del criterio del médico veterinario.
Interacciones farmacológicas

Los antiácidos orales disminuyen la biodisponibilidad de la gabapentina en un 20%, si fuera necesaria la administración de antiácidos se deberán administrar con un intervalo de separación de por lo menos dos horas. La administración de opioides junto con gabapentina potencializa los efectos de la gabapentina, por lo que se recomienda utilizar la dosis mínima recomendada. La morfina puede aumentar los niveles plasmáticos de la gabapentina.

Toxicidad / Sobredosis

Los signos más comunes asociados a la administración de la gabapentina son ataxia, letargia, somnolencia y diarrea.

Productos comerciales para humanos de gabapentina, en solución oral contienen xilitol (300 mg/mL), dosis de 0.33 mL xilitol/Kg causan hipoglicemia y daño al hígado en perros.

En caso de intoxicación el tratamiento es: terapia de soporte, emesis, carbón activado y hemodiálisis.

Efectos Adversos

La ataxia y sedación son los efectos adversos más comunes que se presentan en pequeñas especies. Al empezar un tratamiento con gabapentina se recomienda iniciar con las dosis más baja, e ir aumentando la dosis; esto puede disminuir los efectos adversos. En el caso de pacientes con epilepsia una interrupción abrupta conduce a la presentación de convulsiones. Se recomienda ir disminuyendo la dosis si se requiere finalizar con el tratamiento o cambio del mismo.

Otros de los efectos menos comunes que pudieran presentarse son: debilidad muscular y fatiga.

Contraindicaciones

Debido a que la gabapentina es excretada por vía urinaria, debe ser utilizada con precaución en pacientes que tienen insuficiencia renal, supervisado por el médico veterinario; realizándose un ajuste de dosis en caso de que se requiera.

Precauciones / Efectos reproductivos

La gabapentina parece no tener un buen efecto en el tratamiento del dolor agudo; puede ser de utilidad en la prevención del dolor agudo, antes de un procedimiento quirúrgico, en combinación con otros analgésicos.

Al utilizar LEIDOFS® en terapia como analgésico, la dosis se debe ir disminuyendo paulatinamente, ya que el paciente puede experimentar dolor severo, si se interrumpe al terapia de forma abrupta.

Puede ser necesario aumentar la dosis de LEIDOFS® en el tratamiento de epilepsia, esto dependerá de la respuesta del paciente. Si la terapia de LEIDOFS® es suspendida repentinamente, los episodios pueden llegar a presentarse a los pocos días de haber interrumpido el tratamiento.

El ajuste de la dosificación de la gabapentina debe escalarse en un período de 2 a 4 semanas, hasta alcanzar los niveles terapéuticos deseados o se presenten efectos de sedación.

La sedación o la alteración de la conciencia es un efecto secundario, que afecta tanto a gatos como a perros; y se debe reducir la dosis entre un 20% a 50% en un período de una a dos semanas. Posteriormente se evalúa al paciente; si el animal todavía presenta dolor, aumentar la dosis con un incremento menor.

En caso de presentar efectos adversos, será necesario ajustar la dosis para contrarrestar la presentación de los mismos.

La gabapentina ha mostrado efectos teratogénicos en ratones, ratas y conejos, por lo tanto, debe usarse con precaución o evitarse en animales gestantes.

La gabapentina se excreta a través de la leche materna; sin embargo, la cantidad que se excreta no se considera clínicamente significativa.

Advertencias
  • La eficacia clínica de LEIDOFS® debe ser monitoreada y reajustar la dosis dependiendo de la respuesta del paciente.
  • El uso en pacientes con insuficiencia renal, deberá ser supervisado por el médico veterinario.
  • No administrar conjuntamente con antiácidos.
  • No se administre en animales alérgicos a los componentes de la fórmula.
  • No se deje al alcance de los niños y animales domésticos.
  • Almacenar a no más de 30° C en un lugar seco, fresco y protegido de la luz.
  • Exclusivamente para uso veterinario.
  • Disponga de forma correcta de los residuos y recipientes del producto, acorde a la normatividad de cada región.
Publicado en Especialidades

Cyclosuprim oftálmico

Lunes, 28 Marzo 2016

NUMERO DE REGISTRO Q-7692-109

CICLOSPORINA 2%
20 mg / mL
Medicación en casa
Solución oftálmica

La siguiente información es para uso
exclusivo del médico veterinario:

Fórmula
Ciclosporina... 20 mg
Vehículo cbp... 1 mL
Características

CYCLOSUPRIM® OFTÁLMICO contiene ciclosporina, un péptido cíclico lipofílico inmunomodulador con propiedades antiinflamatorias y lacrimoestimulantes, es un inhibidor de la calcineurina y es producido por el hongo Tolypocladium inflatum.

CYCLOSUPRIM® OFTÁLMICO no provoca irritación en el sitio de aplicación.

Indicaciones
CYCLOSUPRIM® OFTÁLMICO está indicado para la terapia tópica de la queratoconjuntivitis seca crónica (QSC), queratitis superficial crónica (pannus) en perros, blefaroconjuntivitis atópica,  y en enfermedad seca de ojos secundaria a cirugía. No usar en queratitis virales (excepto para tratar lesiones secundarias de distemper canino).
Especies de Destino
  • Cánidos domésticos
  • Felinos domésticos
Vía de Administración

Oftálmica

Dosis y Modo de Uso
Durante la fase de inicio del tratamiento, administrar dos veces al día una gota de CYCLOSUPRIM® OFTÁLMICO en el (los) ojo(s) afectado(s) hasta que disminuya la descarga ocular (mucosidad producida por las células acinares), aumente la claridad de la córnea y se incrementen los valores de la prueba lagrimal de Schirmer (STT); el aumento de dichos valores, así como la respuesta esperada se presentan entre la 3ª y la 8ª semana después de iniciado el tratamiento.

Al término de la fase de inducción se disminuye la frecuencia de administración. Los pacientes en general son mantenidos de por vida con ciclosporina oftálmica 1 o 2 veces al día dependiendo de la respuesta del paciente.

Al suspender la terapia reaparecen los síntomas de entre 1 y 2 semanas después.
Propiedades Farmacológicas

Farmacocinética

Después de la aplicación tópica de cyclosuprim oftálmico, la ciclosporina se acumula en la superficie corneal del globo ocular. La vida media de la ciclosporina en el ojo es de 8 horas aproximadamente. Una pequeña parte de la ciclosporina penetra en el ojo, sin embargo, las concentraciones sistémicas que alcanza no son detectables, la mayor parte de la dosis permanece en la superficie corneal y se elimina sin metabolizar a través de la lágrima.

Mecanismo de Acción

La ciclosporina tiene una acción inmunomoduladora, que no compromete el estado de defensa de la glándula lagrimal ni de la córnea; es un inhibidor directo de la apoptosis patológica de las células acinares, esto como resultado de la supresión selectiva de los linfocitos TH (auxiliares) en los tejidos de superficie ocular, conjuntiva y glándulas lagrimales accesorias. Al inhibir la producción de mediadores inflamatorios locales se detiene la adenitis lagrimal autoperpetuante que aunada a un aumento en la producción lagrimal e inhibición de los fibroblastos controlan los signos de la queratoconjuntivitis seca. Al suprimir las células TH, se permite una predominancia de la acción de los linfocitos TS (supresores), los cuales suprimen los desórdenes inmunomediados. Se ha visto que esta sustancia estimula la producción lagrimal en perros normales y por este motivo se considera que tiene un efecto estimulante directo sobre la glándula lagrimal. La teoría más acertada es que actúa como análogo de la prolactina, uniéndose a los receptores de esta hormona y bloqueando sus funciones en la glándula lagrimal, lo que permite a los andrógenos aumentar la producción y secreción de lágrima fisiológicamente activa. Además, la ciclosporina en la córnea parece tener capacidad para amortiguar el desarrollo de granulación y pigmento. Estos efectos en conjunto (desinflamatorio, lacrimoestimulante e inhibidor de la producción de fibroblastos y desarrollo de pigmento), hacen a la ciclosporina el tratamiento ideal de la queratoconjuntivitis seca en perros.
Contraindicaciones
  • No administrar en caso de hipersensibilidad a la ciclosporina o a cualquier componente de la fórmula. En perros, la ciclosporina se considera segura en presencia de queratitis ulcerativa.
  • En gatos hay que descartar enfermedades como inmunodeficiencia felina y leucemia viral felina antes de iniciar el tratamiento. También hay que tomar en cuenta que las úlceras corneales en gatos se pueden asociar a herpesvirus.
  • No se utilice la ciclosporina en la QCS felina asociada a una etiología viral.
Precauciones generales
  • Antes de aplicar el producto hay que limpiar el exceso de secreciones. Es importante realizar la prueba de Schirmer (STT) antes de iniciar el tratamiento, se ha notado una mayor respuesta en pacientes con una calificación mayor en la prueba a los 30 días de iniciar el tratamiento.
  • La suspensión del tratamiento provoca un retorno lento y paulatino de los signos clínicos de queratoconjuntivitis seca.
  • Se debe considerar una hipoplasia o aplasia de glándula lagrimal en pacientes jóvenes, principalmente en hembras de raza terrier de Yorkshire. En estos casos la afección puede requerir un tratamiento diferente.
  • Al inicio de la terapia con ciclosporina oftálmica se puede presentar inflamación periocular y ocular que puede confundirse con reacciones de hipersensibilidad a la fórmula. En casos severos y persistentes de inflamación, espasmo palpebral y eritema conjuntival, se debe sospechar de hipersensibilidad a la fórmula y suspender el tratamiento.
Reacciones adversas

A las dosis indicadas no se presentan efectos adversos.
    
A pesar de que los excipientes presentes en la fórmula de CYCLOSUPRIM® OFTÁLMICO no causan irritación, algunos pacientes pueden presentar ligeras molestias, principalmente en la fase de inducción.

Toxicidad

No hay efectos adversos sistémicos relacionados a la administración de CYCLOSUPRIM® OFTÁLMICO.

Gestación y lactancia

CYCLOSUPRIM® OFTÁLMICO se aplica de manera tópica y la absorción sistémica es casi imperceptible; por lo que, no hay estudios específicos sobre la reproducción.

Recomendaciones para almacenamiento

Debe mantenerse en un lugar seco, a temperatura ambiente; no debe refrigerarse ni congelarse.

Instrucciones de uso
  1. Limpiar exudados o secreciones excesivas antes de la aplicación de CYCLOSUPRIM® OFTÁLMICO.
  2. Quitar la tapa del gotero.
  3. Instilar una gota en el ojo afectado.
  4. Colocar la tapa al frasco gotero.
Advertencias
  • Almacenar a no más de 30°C, en un lugar seco, fresco y protegido de la luz.
  • No se deje al alcance de los niños y animales domésticos.
  • Exclusivamente para uso veterinario.
  • Disponga de forma correcta de los residuos y recipientes del producto, acorde a la normatividad de cada región.
Publicado en Especialidades

Cyclosuprim

Lunes, 28 Marzo 2016
cyclosuprim

Número de Registro: Q-7692-108  presentación al 5%
Número de Registro: Q-7692-104  presentación al 10%

CICLOSPORINA
50 Y 100 mg / mL
Medicación en casa
Solución oral

La siguiente información es para uso
exclusivo del médico veterinario:

Fórmula

Cada mL contiene:

Ciclosporina... 50 y 100 mg
Vehículo cbp... 1 mL
Características
La ciclosporina es un péptido cíclico compuesto por 11 aminoácidos, lipofílico, inmunosupresor, con propiedades antiinflamatorias, producido por el hongo Tolypocladium inflatum (antes Beauveria nivea). Es un inhibidor de la calcineurina, su principal objetivo consiste en impedir de manera controlada la activación de las células T
.
CYCLOSUPRIM® es una solución microemulsificable, lo que permite que la absorción ya no dependa del flujo biliar y por lo tanto, aumente su biodisponibilidad. Su eficacia no se ve afectada si se administra junto con alimentos.

CYCLOSUPRIM® se administra como tratamiento de largo plazo y no actúa sobre los receptores de los glucocorticoides.
Indicaciones

CYCLOSUPRIM® está indicado en:

Cánidos domésticos

  • Dermatitis atópica.
  • Fístula perianal.
  • Lupus eritematoso.
  • Enfermedad inflamatoria intestinal.
  • Algunas afecciones de pénfigo.
  • Adenitis sebácea.
  • Alopecia felina adquirida.
  • Otitis externa proliferativa.
  • Anemia hemolítica autoinmune.
  • Trombocitopenia autoinmune.
  • Necrosis epidérmica tóxica.
  • Meningoencefalomielitis de etiología desconocida (meningoencefalitis granulomatosa, meningoencefalitis necrotizante y leucoencefalitis necrotizante)
  • Miastenia gravis

Felinos domésticos

  • Dermatitis Facial Idiopática del Gato Persa (Síndrome de la Cara Sucia del Gato Persa).
  • Complejo Granulomatoso Eosinofílico Felino (Úlcera Eosinofílica, Úlcera Indolente, Placa Eosinofílica, Úlcera del Roedor).
  • Alopecia felina adquirida.
Especies de Destino
  • Cánidos domésticos
  • Felinos domésticos
Vía de Administración

Oral.

Dosis y Modo de Uso

Dosis:

Se sugiere administrar una hora antes o dos horas después de la ingesta de alimentos.

Dermatitis atópica: Administrar una dosis total de 5 mg de ciclosporina por Kg de peso corporal, equivalente a 0.1 mL de CYCLOSUPRIM® 5% por Kg de peso corporal, o bien 0.05 mL de CYCLOSUPRIM® 10% por Kg de peso corporal.

La dosis total deberá dividirse en dos tomas por día y administrarse durante 30 días o hasta observarse la reducción de los signos clínicos característicos. Con base en el criterio del médico veterinario y la respuesta clínica del paciente, la frecuencia y/o la dosis de administración puede ser modificada al mínimo necesario para mantener el efecto terapéutico deseado.
  • Enfermedad inflamatoria intestinal: Administrar una dosis de 2 a 5 mg de ciclosporina por Kg de peso corporal cada 12 horas.
  • Fistulas perianales: Administrar 5 mg de ciclosporina por Kg de peso corporal durante 4 a 20 semanas, la duración del tratamiento depende de la respuesta del paciente.
  • Inmunosupresor: Administrar de 5 a 10 mg de ciclosporina por Kg de peso corporal cada 24 horas.

Para administrar CYCLOSUPRIM ®:

  1. Abra la tapa de seguridad e introduzca la pipeta dosificadora con inserto.
  2. Manteniendo la pipeta introducida, coloque el frasco en posición vertical invertida y obtenga la dosis prescrita.
  3. Vuelva a invertir el frasco, extraiga la pipeta y proceda a la administración de CYCLOSUPRIM®.
  4. Tape bien el frasco, lave la pipeta dosificadora, coloque la tapa y guárdela en la caja de cartón para la siguiente administración; la pipeta no deberá ser utilizada para otro medicamento.
Propiedades Farmacológicas

Farmacocinética

Después de su administración oral, la ciclosporina se absorbe principalmente en el intestino delgado y presenta altas concentraciones en la piel; al ser CYCLOSUPRIM® una solución microemulsificable presenta un perfil de absorción uniforme al no depender del flujo biliar, lo que le permite alcanzar niveles sanguíneos superiores a los de las formas farmacéuticas convencionales, mejorando su biodisponibilidad (35%). La ciclosporina se une a proteínas plasmáticas, sobre todo a las lipoproteínas y no ingresa al sistema nervioso central de modo apreciable. La mayor parte se metaboliza en el intestino y en el hígado por oxidación mediante el sistema citocromo P450, su vida media de eliminación es de 9 a 12 horas y es excretada principalmente por la bilis junto con varios metabolitos inactivos.

Cyclosuprim se administra como tratamiento de largo plazo, especialmente cuando se han desarrollado procesos inflamatorios crónicos como alergias o enfermedades autoinmunes en la piel. Una ventaja de CYCLOSUPRIM® es que no actúa sobre los receptores de glucocorticoides, por lo tanto, se convierte en una opción excelente para los pacientes que han desarrollado resistencia a dichas sustancias.

Mecanismo de acción

Las células responsables del reconocimiento de los antígenos son los linfocitos T; en las membranas, estas células poseen receptores para antígenos específicos, así como para antígenos asociados con el Complejo Mayor de Histocompatibilidad (CMH) de la superficie de las células presentadoras de antígenos, como son los macrófagos. Los linfocitos T, cumpliendo su función inmunovigilante, migran a través del organismo en búsqueda de problemas tales como una inflamación o la presencia de antígenos. Cuando un ligando (antígeno) apropiado se fija a los receptores de las células T auxiliares (TH, por sus siglas en inglés), estas se activan y producen citosinas (citokinas) proinflamatorias, tales como las interleucinas 2 y 4, el interferon-g y el factor de necrosis tumoral-α (NTFα, por sus siglas en inglés). La interleucina 2 es la que juega un papel crítico en la activación y proliferación de células T.

La ciclosporina es un inhibidor de la calcineurina, su principal mecanismo de acción es la inhibición de la activación de linfocitos T. La ciclosporina ejerce su actividad inmunosupresora uniéndose al receptor proteico intracelular ciclofilina-1. El complejo resultante de ciclosporina-ciclofilina inhibe a la calcineurina que, a su vez, impide la desfosforilación y activación del factor de transcripción, Factor Nuclear de Células T (nF-AT, por sus siglas en inglés). El nF-AT ayuda en la regulación de producción de varias citocinas proinflamatorias: interleucina 2 y 4, interferon-g y NTFα. Se considera que este es el principal mecanismo de inmunosupresión de la ciclosporina. Otras células afectadas por la ciclosporina incluyen células B, células presentadoras de antígenos, queratinocitos, células endoteliales, mastocitos, basófilos y eosinófilos.
El efecto generalizado de la ciclosporina es la reducción en número y actividad de células proinflamatorias en el sitio de inflamación.
Contraindicaciones

No administrar CYCLOSUPRIM® en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, insuficiencia renal o hepática ni en casos de antecedentes de neoplasias.

Precauciones generales

La administración concomitante de CYCLOSUPRIM® con otros inmunosupresores deberá ser evaluada y vigilada por el médico veterinario tratante.

Gestación y lactancia

No se recomienda la reproducción de los pacientes tratados con CYCLOSUPRIM®. La ciclosporina no ha presentado efectos mutagénicos ni teratogénicos a las dosis recomendadas, sin embargo no hay información concluyente al respecto, por lo que el uso durante el embarazo y la lactancia queda a criterio del médico veterinario.

Reacciones adversas

En términos generales, los perros y gatos presentan una buena tolerancia a la ciclosporina. A las dosis adecuadas no deberán observarse efectos adversos.

En un estudio en perros se administró ciclosporina a dosis mayores de 45 mg/kg/día durante 1 año, los efectos reportados incluyeron vómitos, diarreas, anorexia, pérdida de peso, papilomatosis cutánea generalizada, gingivitis hiperplásica crónica y periodontitis. No hubo evidencia de hepatotoxicidad, nefrotoxicidad ni mielosupresión. En este estudio, todos los efectos adversos revirtieron 12 semanas después de suspender la terapia.

Interacciones medicamentosas

Medicamentos que pueden potencializar la disfunción renal al administrarse concomitantemente con ciclosporina:

  • Antibióticos: ciprofloxacina, gentamicina, tobramicina, vancomicina, trimetoprim, sulfametoxazol.
  • Antineoplásicos: melfalan.
  • Antifungales: anfotericna B, ketoconazol.
  • Antiinflamatorios: diclofenaco, naproxeno.
  • Agentes gastrointestinales: cimetidina, ranitidina.
  • Inmunosupresores: tacrolimus.
  • Otros: Derivados del ácido fíbrico (bezafibrato, fenofibrato y metotrexato).

Sustancias que incrementan la concentración de ciclosporina al administrarse concomitantemente:

  • Bloqueadores de los canales de calcio: diltiazem, verapamil.
  • Antifungales: fluconazol, itraconazol, ketoconazol.
  • Antibióticos: azitromicina, claritromicina, eritromicina.
  • Glucocorticoides: metilprednisolona.
  • Otros: alopurinol, amiodarona, bromocriptina, metoclopramida, nefadozona.

Sustancias que disminuyen la concentración de ciclosporina al administrarse concomitantemente:

  • Antibióticos: rifampicina, clindamicina.
  • Anticonvulsivos: carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fentoína.

Las vacunas pueden ser menos efectivas mientras los pacientes reciben ciclosporina, por lo que en base a esto se recomienda programar el calendario de vacunaciones.

Recomendaciones para almacenamiento

Conserve el frasco bien tapado, en un lugar seco, protegido de la luz y a una temperatura de entre 20 y 30 °C. Si se expone CYCLOSUPRIM® a temperaturas menores a 20 °C puede adoptar un aspecto gelatinoso y/o turbio con ligera sedimentación, sin embargo estos fenómenos son reversibles y no alteran la eficacia clínica ni la inocuidad del producto.

Advertencias
  • Almacenar a no más de 30°C, en un lugar seco, fresco y protegido de la luz.
  • No se deje al alcance de los niños y animales domésticos.
  • Exclusivamente para uso veterinario.
  • Disponga de forma correcta de los residuos y recipientes del producto, acorde a la normatividad de cada región.
  • No administrar CYCLOSUPRIM ® en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, insuficiencia renal o hepática ni en casos de antecedentes de neoplasias.
  • Disponga de forma correcta de los residuos y recipientes del producto, acorde a la normatividad de cada región.
Publicado en Especialidades

Tetracef

Lunes, 28 Marzo 2016

NUMERO DE REGISTRO Q-7692-106

CEFEPIME
100 mg / mL
Medicación Hospitalaria
Solución inyectable

La siguiente información es para uso
exclusivo del médico veterinario:

Fórmula
Cada frasco con polvo contiene:
Clorhidrato monohidratado de cefepime
equivalente a...
de cefepime base
100 mg 250 mg 500 mg
Cada frasco con diluyente contiene:
Agua inyectable... 1 mL 2.5 mL 2.5 mL
Características

La cefepime presente en la fórmula de Tetracef, es un antibiótico betalactámico perteneciente a la cuarta generación de cefalosporinas, cuya formulación le confiere mayor espectro y potencia, mejor penetración celular y un alto grado de resistencia a la hidrólisis de las β-lactamasas.

La cefepime está formulada en combinación con arginina que actúa como sustancia amortiguadora, lo cual coadyuva en la absorción del principio activo y neutraliza la irritación en caso de aplicación intramuscular.

Con el fin de preservar la calidad terapéutica de TETRACEF®, se sugiere que la terapia se lleve a cabo de manera responsable y controlada.

Indicaciones

TETRACEF® está indicado para el tratamiento de infecciones simples y complicadas de los siguientes padecimientos:

  • Infecciones de las vías respiratorias altas y bajas.
  • Infecciones del aparato reproductor y de las vías urinarias.
  • Infecciones de la piel.
  • Infecciones gastrointestinales e intraabdominales.
  • Infecciones musculoesqueléticas.
  • Septicemia y bacteremia.
  • Meningitis.
  • Profilaxis en procedimientos quirúrgicos.

Susceptibilidad bacteriana:

El análisis de tiempo-destrucción (curvas de destrucción) y la determinación de las concentraciones mínimas inhibitorias (CMI) mostraron que la cefepime es un bactericida de amplio espectro. TETRACEF® es efectivo contra los siguientes microorganismos:

Aerobios Gram positivos:

  • Staphylococcus spp
  • Streptococcus spp

Nota: Las cepas de Enterococcus faecalis y los estafilococos resistentes a metilcilina, son resistentes a la mayoría de las cefalosporinas, incluyendo la cefepime.

Aerobios Gram negativos:

  • Pseudomonas spp
  • Klebsiella spp
  • Proteus spp
  • Campylobacter jejuni
  • Legionella spp
  • Moraxella spp
  • Serratia spp
  • Yersinia enterocolitica
  • Escherichia coli
  • Enterobacter spp
  • Mycobacterium avium
  • Haemophilus influenzae
  • Morganella morganii
  • Salmonella spp
  • Shigella spp

Anaerobios:

Algunas bacterias anaerobias son sensibles a la cefepime, excepto Clostridium spp y Bacteroides spp.

Especies de Destino
  • Cánidos domésticos
  • Felinos domésticos
Vía de Administración

Intramuscular e intravenosa lenta.

La administración vía intramuscular puede causar irritación y ligero dolor. En estos casos se sugiere aplicar por vía intravenosa lenta.

Dosis y Modo de Uso

Cánidos y felinos domésticos: La dosis de cefepime es de 20 mg/Kg de peso corporal cada 8-12 horas dependiendo de la severidad del caso clínico y del criterio del médico veterinario tratante.

Propiedades Farmacológicas

Farmacocinética

La cefepime no se absorbe en el tracto gastrointestinal, por lo que debe administrarse parenteralmente.

Tiene amplia distribución en los tejidos y alcanza niveles terapéuticos en la mayoría de ellos. En varios estudios se observó que en la orina alcanza niveles similares a las concentraciones plasmáticas, además en los siguientes tejidos se obtuvieron buenos niveles terapéuticos entre la primera y la cuarta hora postadministración I.V.:
  • Bilis
  • Fluido peritoneal
  • Mucosa bronquial
  • Piel
  • Próstata
  • Vesícula biliar
  • Líquido cefalorraquídeo
Los niveles alcanzados en los tejidos son los mismos cuando se administra cefepime en dosis única o en dosis repetida, sin embargo, cuando se administra más de una vez las concentraciones disminuyeron de manera mas lenta.

La eliminación se da por filtración glomerular en un 95 % y fecal en un 3 % como cefepime intacta.

La unión a proteínas plasmáticas es del 65 % a las 6 h postaplicación.

Mecanismo de acción

La cefipime produce su efecto bactericida inhibiendo la síntesis de la pared celular al unirse específicamente a las PLP's. Estas proteínas intervienen en el fenómeno de transpeptidación, el cual es un proceso elemental de la síntesis de la pared bacteriana. Dichas proteínas están divididas en clases dependiendo de su masa molecular: PLP's 1a y 1b, PLP 2 y PLP 3. La cefepime es la única entre las cefalosporinas que muestra una combinación de alta afinidad por PLP’s 2 y 3, lo que causa la formación de filamentos intra- bacterianos a concentraciones  que unen a ambas proteínas. Por otro lado, las β-lactamasas son una gama de enzimas que producen las bacterias para evitar ser destruidas por los antibióticos beta lactámicos. Son mecanismos de resistencia que actúan hidrolizando y por lo tanto inactivando la molécula antibiótica. La fórmula presente en cefipime le confiere mayor espectro y potencia, mejor penetración celular y una gran estabilidad en presencia de β-lactamasas.

Los dos fenómenos combinados,
1) su gran afinidad a PLP's,
2) su resistencia a la acción hidrolítica de las β-lactamasas, permiten a TETRACEF® poseer una gran actividad antibacteriana.

Precauciones generales

Las dosis de TETRACEF® deberán ser ajustadas en pacientes que presenten insuficiencia renal severa.

Al administrar TETRACEF® en presencia de insuficiencia hepática, no ocurrieron alteraciones farmacocinéticas, por lo que no es necesario modificar la dosis en estos pacientes.

Gestación y lactancia

La cefepime no presenta efectos mutagénicos ni teratogénicos a las dosis recomendadas. La cantidad de cefepime detectada en la leche de hembras gestantes no es mayor al 0.02% del total administrado.

Reacciones adversas

Estas son comunes a los antibióticos β-lactámicos y los signos que se pueden observar son:

  • Gastrointestinales: náusea, vómito y diarrea.
  • Reacciones alérgicas
  • Anormalidades en las pruebas de laboratorio: falsos positivos en la determinación de glucosa urinaria

Estas reacciones generalmente son leves, transitorias, reversibles y de muy baja frecuencia.

Interacciones medicamentosas

Se debe de tener precaución con pacientes a los que se administra aminoglicósidos, ya que puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad.

Toxicidad

TETRACEF® es un producto atóxico aun administrando 5 veces más la dosis recomendada.

Recomendadciones sobre el almacenamiento

Consérvese en un lugar fresco, seco y protegido de la luz. Una vez reconstituido, la solución se mantiene estable por 24 horas a temperatura ambiente y 7 días en refrigeración.

Advertencias
  • No se administre si la tapa del envase ha sido violada, si la solución no es transparente o si contiene partículas en suspensión o sedimentos.
  • No se deje al alcance de los niños y animales domésticos.
  • Exclusivamente para uso veterinario.
  • Disponga de forma correcta de los residuos y recipientes del producto, acorde a la normatividad de cada región.
Publicado en Especialidades

Hemosylat

Lunes, 28 Marzo 2016
hemosylat

NUMERO DE REGISTRO Q-7692-122

ETAMSILATO
125 mg / mL
Medicación hospitalaria
Solución inyectable

La siguiente información es para uso
exclusivo del médico veterinario:

Caja con 10 frascos con 2 mL c/u

Fórmula

Cada frasco con liofilizado contiene:

Etamsilato... 125 mg
Vehículo cbp... 1 mL
Características

HEMOSYLAT® está formulado a base de etamsilato, un agente hemostático, no trombogénico, antihemorrágico y angioprotector que promueve la interacción endotelio – plaquetaria.

  • Reduce notablemente el tiempo de sangrado.
  • Mejora la actividad plaquetaria.
  • No modifica los factores plasmáticos de la coagulación.
  • Tiene efecto sinérgico con la vitamina K.
Indicaciones

HEMOSYLAT® está indicado en la prevención de hemorragias perioperatorias, en intervenciones quirúrgicas electivas (castraciones, manejos obstétricos y profilaxis dental) y en general en el manejo de tejidos altamente vascularizados.

También se indica en el tratamiento de hemorragias en procedimientos traumáticos de emergencia y úlceras sangrantes. En medicina interna está indicado en enfermedades infecciosas y no infecciosas de severas a moderadas que cursen con hematuria, hematemesis, melena, epistaxis y gingivorragia. También está indicado en casos de abdomen agudo y en pacientes politraumatizados así como coadyuvante en el tratamiento de hemorragias provocadas por anticoagulantes.

Especies de Destino
  • Cánidos domésticos
  • Felinos domésticos
Vía de Administración

Intramuscular o intravenosa.

Dosis y Modo de Uso

Administrar 10 mg de etamsilato por cada Kg de peso corporal, equivalente a 0.8 mL de HEMOSYLAT® por cada 10 Kg de peso corporal.

Días de tratamiento: de uno a tres días o hasta conseguir el efecto deseado.
En procedimientos quirúrgicos, administrar HEMOSYLAT® media hora antes de la cirugía.

Propiedades Farmacológicas

Farmacocinética

Después de su aplicación endovenosa o intramuscular alcanza su concentración máxima a los 2-3 minutos y una hora respectivamente, se une en un 90 % a proteínas plasmáticas, su vida media es de 2-8 horas y se elimina sin metabolizar principalmente por la orina.

Mecanismo de acción

El etamsilato se une específicamente a la membrana plasmática de los leucocitos, incrementando en ésta la expresión de la proteína PSGL-1 (glicoproteína ligando de P selectina) que actúa como ligando de las tres selectinas (P, L y E) y es responsable del reclutamiento inicial de los leucocitos al foco inflamatorio, promoviendo la agregación plaquetaria-leucocitaria a través del segmento vascular dañado. También promueve el aumento de la expresión de P-selectina, que es una molécula de adhesión celular en la membrana de las plaquetas.

El etamislato actúa en el primer paso de la hemostasis promoviendo la adhesión plaquetaria y restaurando la resistencia capilar. También Inhibe la biosíntesis de las prostaglandinas causantes de la disgregación plaquetaria, la vasodilatación y la permeabilidad capilar, reduciendo el tiempo de sangrado y la pérdida de sangre a través de las heridas.

Toxicidad y Efectos Adversos
  • A las dosis recomendadas, generalmente no se presentan efectos adversos.
  • Ocasionalmente de manera leve y reversible, se puede presentar cefalea, náusea, prurito y baja en la presión sanguínea.
  • Dosis de hasta 200 mg/Kg son bien toleradas en perros y gatos.
Advertencias
  • No administrar en animales alérgicos a los componentes de la fórmula.
  • Almacenar en un lugar seco, fresco y protegido de la luz.
  • No se deje al alcance de los niños y animales domésticos.
  • Exclusivamente para uso veterinario.
  • Disponga de forma correcta de los residuos y recipientes del producto, acorde a la normatividad de cada región.
Publicado en Especialidades

Emetron

Lunes, 28 Marzo 2016
emetron

NUMERO DE REGISTRO Q-7692-103

ONDANSETRÓN
2 mg / mL
Medicación hospitalaria
Solución inyectable

La siguiente información es para uso
exclusivo del médico veterinario:

Caja con 10 frascos de 1 mL c/u

Fórmula

Cada frasco contiene:

Clorhidrato dihidratado de ondansetrón
equivalente a...
de ondansetrón
2 mg
Vehículo cbp... 1 mL
Características

EMETRON® pertenece a un reciente grupo de antieméticos con acción antagonista y altamente selectiva de los receptores serotoninérgicos del nervio vago, siendo el 5-HT3 el más importante en el estímulo del vómito, el cual está localizado en la zona quimiorreceptora gatillo del sistema nervioso central y en las fibras nerviosas periféricas.

Indicaciones

EMETRON® está indicado en el tratamiento de náuseas y vómito provocado por padecimientos de origen infeccioso: viral, bacteriano o parasitario; así como metabólicos, tóxicos e inflamatorios, principalmente gastroenteritis aguda y crónica, enfermedades del páncreas y riñón (en caso de síndrome nefrótico los resultados son variables). También está indicado para la prevención y control de náuseas y vómito postquirúrgico, así como los inducidos por tratamientos quimioterapéuticos y radiaciones utilizadas en enfermedades oncológicas y en pacientes que no han respondido satisfactoriamente a otras drogas antieméticas.

Especies de Destino
  • Cánidos domésticos
  • Felinos domésticos
Vía de Administración

Intravenosa lenta.

Dosis y Modo de Uso

En cánidos y felinos domésticos la dosis recomendada es de 0.10 a 0.20 mg de ondansetrón por Kg de peso corporal cada 8 ó 12 horas, equivalente a 0.5 a 1 mL de EMETRON® por cada 10 Kg de peso corporal, según la severidad del caso. La duración del tratamiento la establecerá el médico veterinario tratante.

Propiedades Farmacológicas

Farmacocinética

El ondansetrón tiene una biodisponibilidad del 60%, alcanza una concentración plasmática máxima en aproximadamente 1.5 horas después de su administración parenteral. Su vida media es de 3 a 4 horas, prolongándose en pacientes geriátricos. Su unión a proteínas plasmáticas es del 75% y se distribuye ampliamente en el organismo. Sus metabolitos cruzan la barrera hematoencefálica en pequeñas cantidades. El ondansetrón se metaboliza en hígado a través de múltiples rutas enzimáticas. Se excreta en heces y orina apareciendo entre el 44 y el 55% en orina a las 24 horas. No se ha encontrado una correlación entre los niveles plasmáticos y la actividad antiemética. No existe acumulación de ondansetrón en los tejidos posterior a la administración de dosis múltiples.

Mecanismo de acción

El ondansetrón es un antagonista selectivo de los receptores serotoninérgicos (5-HT3) que se encuentran en el sistema nervioso periférico, en las terminaciones del nervio vago; y en el sistema nervioso central, en la zona quimiorreceptora gatillo (ZQG) del bulbo raquídeo. No queda claro si el efecto del ondansetrón es periférico, central o ambos. Se piensa que la ZQG transmite la señal generada por estos estímulos directamente al centro del vómito.

Contraindicaciones

EMETRON® no deberá administrarse en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al ondansetrón u otros antagonistas selectivos del receptor 5-HT3.

Puede llegar a enmascarar ilio o distención gástrica por lo que en prácticas de sondeo nasogástrico no se debe administrar ondansetrón.

Precauciones generales

EMETRON® debe administrarse con precaución en pacientes geriátricos y pacientes con insuficiencia hepática grave, debido a la reducción del aclaramiento plasmático o aumento de la vida media en plasma. Dado que el ondansetrón (como muchos otros fármacos) es potencialmente un sustrato neurotóxico de la glicoproteína P (una proteína presente en la barrera hematoencefálica que evita que ciertos fármacos penetren en el SNC en concentraciones neurotóxicas), debe emplearse con precaución en pacientes que presenten mutación en el gen MDR1 (Collies, Pastor Australiano, Shetland, etc.) por lo que se recomienda realizar una prueba comercial para descartar dicha mutación. El ondansetrón es un sustrato metabólico de las enzimas CYP1A2, CYP2D6 y CYP3A4 del citocromo P450; la inhibición de alguna de estas enzimas, podría dar lugar a una pequeña variación de sus niveles plasmáticos, vida media y eliminación.

Gestación y lactancia
EMETRON® no ha mostrado efectos de genotoxicidad, teratogenicidad, mutagenicidad ni de fetotoxicidad en estudios clínicos.
Reacciones adversas

A las dosis recomendadas no se conocen efectos colaterales en perros y gatos.

Interacciones medicamentosas

No hay evidencia alguna que el ondansetrón induzca o inhiba el metabolismo de otros fármacos con los que comúnmente se coadministra. Estudios específicos señalan que el ondansetrón no interacciona con la furosemida, el tramadol y el propofol.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación ó ingesta accidental

Se pueden presentar manifestaciones de estreñimiento hipotensión y alteraciones visuales, en todos los casos, los signos clínicos son totalmente reversibles.

Advertencias
  • No se administre si la tapa del envase ha sido violada, si la solución no es transparente o si contiene partículas en suspensión o sedimentos.
  • Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante.
  • No se administre a pacientes alérgicos a los componentes de la fórmula.
  • Consérvese a temperatura no mayor a 30 °C, en lugar seco y protegido de la luz.
  • No se deje al alcance de los niños ni animales domésticos.
  • Exclusivamente para uso veterinario.
  • Disponga de forma correcta de los residuos y recipientes del producto, acorde a la normatividad de cada región.
Publicado en Especialidades
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