Cada 1000 g contienen:

Norfloxacina…	300 g
Excipiente cbp…	1000 g

La norfloxacina es una fluoroquinolona de segunda generación con acción bactericida de amplio espectro; es un derivado del ácido nalidíxico, y a diferencia de otras quinolonas, contiene un átomo de flúor en la posición 6 y un grupo piperacínico en la posición 7 del anillo principal.

La norfloxacina es administrada por vía oral, en el alimento y se recomienda contra infecciones causadas por bacterias:

• Aves: Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Mycoplasmopsis synoviae, Escherichia coli, Avibacterium paragallinarum (coriza infecciosa), Pasteurella multocida, Klebsiella spp, Pseudomonas aeruginosa.
  La norfloxacina ha demostrado ser efectiva en dosis de 10 y 15 mg/kg PC, en el tratamiento contra E. coli y P. multocida, respectivamente. La administración de una dosis de 20 mg/kg ha demostrado ser efectiva contra Avibacterium paragallinarum y enfermedad crónica respiratoria (causada por Mycoplasmopsis synoviae en asociación con E. coli).
• Cerdos: Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Mesomycoplasma hyopneumoniae (neumonía enzoótica), Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida, Mycobacterium tuberculosis, Nocardia asteroides, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Actinobacillus pleuropneumoniae, Klebsiella pneumoniae y Salmonella spp.

FLOXIL PM está indicado en el tratamiento de infecciones respiratorias, digestivas, articulares, genitourinarias y septicemias causadas por Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Escherichia coli, Bordetella bronchiseptica, Listeria monocytogenes; y bacterias de la familia Pasteurellaceae y Metamycoplasmataceae.

Aves: pollos de engorda, reproductoras y progenitoras.
Porcinos: crecimiento, desarrollo y reproductores.

Las fluoroquinolonas actúan inhibiendo las enzimas topoisomerasa tipo II (ADN-girasa) en bacterias gram negativas y la topoisomerasa tipo IV en gram positivas; que son esenciales para la replicación y transcripción del ADN y ARN bacteriano; la inhibición de estas funciones conduce a la muerte de los microorganismos.

Las fluoroquinolonas tienen una buena absorción por vía oral. La norfloxacina presenta una biodisponibilidad del 51 al 64% en cerdos y del 50% en aves. La unión a proteínas plasmáticas es mínima, variando de entre el 5 y 15%.

Las fluoroquinolonas se distribuyen a través de líquido extracelular, y pasan fácilmente al líquido transcelular; presentan concentraciones terapéuticas en hígado, riñones, leche, líquido sinovial, líquido prostático, semen, fluidos uterinos y líquido cefalorraquídeo. Se presentan altos niveles plasmáticos en tracto respiratorio y epitelio bronquial, favorables en el tratamiento de neumonías.

Las fluoroquinolonas alcanzan altas concentraciones intracelulares en macrófagos y polimorfonucleares. Presentan una excelente penetración al interior de las células y los tejidos; como resultado de su naturaleza lipofílica y su bajo grado de unión a proteínas plasmáticas. Por lo que tiene acción contra infecciones ocasionadas por bacterias intracelulares.

Las fluoroquinolonas se metabolizan en el hígado donde sufren reacciones de hidroxilación y oxidación; la norfloxacina se metaboliza en 6 metabolitos diferentes, cuya actividad es mucho menor que la molécula original. Su excreción es por vía renal y biliar.

Un estudio en pollos de razas Cobb, donde se administró una dosis de 10 mg/kg de peso corporal de norfloxacina por vía oral, se observó una concentración máxima plasmática de 3.87 ± 0.04 μg/mL en un tiempo máximo de 2.09 ± 0.03 horas, una vida media de absorción de 0.57 ± 0.01 horas y una vida media de eliminación de 5.72 ± 0.05 horas.

En cerdos fue administrada una dosis de 7.2 mg/kg de peso corporal de norfloxacina por vía oral; se observó una concentración plasmática máxima de 0.43 ± 0.06 μg/mL, en un tiempo de 1.36 ± 0.39 horas. Su vida media de eliminación fue de 7.13 ± 1.41 horas.

Oral (PO), mezclado en el alimento.

Mezclar FLOXIL PM en el alimento hasta conseguir una apariencia homogénea.

Aves: administrar de 10 a 20 mg de norfloxacina por kg de peso corporal (PC); equivalente a 1 kg de FLOXIL PM por cada 15 a 30 toneladas de PC, cada 24 horas, durante 3 a 5 días.

Porcinos: administrar de 15 a 18 mg de norfloxacina por kg de PC; equivalente a 1 kg de FLOXIL PM por cada 17 a 20 toneladas de PC, cada 24 horas, durante 5 días.

Dosificación de FLOXIL PM de acuerdo
al peso corporal correspondiente a su fin zootécnico (aves).

Fin zootécnico	Peso corporal por 1000 aves (kg)	Gramos de FLOXIL PM Dosis 10 a 20 mg/kg
Aves de engorda a	3,457	115.23 a 230.46
Aves reproductoras b	2,975	99.16 a 198.33
Gallinas progenitoras c	3,680	122.66 a 245.33

a. Peso promedio de pollo de engorda de razas Ross-308 3.457 kg, a las 7 semanas de edad. b. Peso promedio 2.975 kg de gallinas razas Ross, a las 25 semanas de edad. c. Peso promedio de gallinas razas Cobb 3.68 kg.

Dosificación de FLOXIL PM de acuerdo
al peso corporal correspondiente a su fin zootécnico (porcinos).

Fin zootécnico	Peso corporal por 100 cerdos (kg)	Gramos de FLOXIL PM Dosis 15 a 18 mg/kg
Crecimiento a	3,450	172.5 a 207
Desarrollo b	6,050	302.5 a 363
Hembras reproductoras c	14,000	700 a 840
Machos reproductores d	115	5.75 a 6.9

a. Peso promedio 34.5 kg, entre los 56 a 97 días de edad. b. Peso promedio 60.5 kg, entre los 98 a 140 días de edad. c. Peso de cerdas 140 kg, al primer servicio. d. Peso promedio 115 kg, a los 15 meses de edad por animal.

La dosis y días de tratamiento, dependen de la severidad de la enfermedad y del criterio del Médico Veterinario.

Puede verse reducida su absorción al ser administrado junto con otros fármacos que contengan aluminio, hierro, zinc o calcio, por lo que es necesario, separa la administración al menos dos horas. La norfloxacina puede interferir en la biotransformación de la teofilina y warfarina, lo que puede incrementar las concentraciones de estas si se usa al mismo tiempo.

Se ha observado sinergia de las fluoroquinolonas con antibióticos con efecto bactericida, como las penicilinas, cefalosporinas, carbapenems, monobactámicos y aminoglucósidos.

No se recomienda su administración con otros antibióticos de efecto bacteriostático (anfenicoles, macrólidos, tetraciclinas y sulfas).

En sobredosificación en aves, pueden presentar alteraciones gastrointestinales como diarrea y disminución del consumo de alimento.

Un estudio en 60 pollos de engorda de la raza Cobb, se calculó la DL₅₀ de norfloxacina en 1.55 g/kg PC, durante un periodo de observación de 24 horas.

A dosis altas pueden presentar problemas en sistema nervioso central, ya que se ha sugerido que actúa como posible antagonista del neurotransmisor GABA.

El tratamiento por intoxicación, es sintomático y de soporte.

Las reacciones más comunes en el uso de fluoroquinolonas son náuceas, vómito y molestias gastrointestinales; las manifestaciones neurológicas más frecuentes son: insomnio, cefalea y mareos.

Con la administración de norfloxacina se puede observar cristaluria en pacientes con orina alcalina, por lo que se recomienda mantener un alto consumo de agua y monitorear el pH de la orina.

Se ha reportado que las fluoroquinolonas pueden causar lesiones del cartílago en animales en crecimiento.

No administrar en animales sensibles a los componentes de la fórmula.

Muchas de las fluoroquinolonas son excretadas en leche, por lo que se debe usar con cautela.

No se han reportado efectos adversos en animales destinados a la reproducción o gestación. No se recomienda el uso en animales gestantes por la posible toxicidad en el desarrollo del cartílago.

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