Cada mL contiene:

Florfenicol…	100 mg
Vehículo cbp…	1 mL

El florfenicol es un antibiótico de amplio espectro con un mecanismo de acción similar al cloranfenicol y tianfenicol; es un derivado del tianfenicol, obtenido al sustituir un radical hidroxilo de la cadena alifática por una molécula de flúor. A diferencia del cloranfenicol este es menos tóxico.

El florfenicol es administrado por vía oral, en el agua de bebida y se recomienda contra infecciones provocadas por bacterias:

• Cerdos: Actinobacillus pleuropneumoniae, Salmonella enterica, Pasteurella multocida, Glaesserella parasuis, Streptococcus suis y Bordetella bronchiseptica.

• Aves: Salmonella spp, Avibacterium paragallinarum, Staphylococcus spp, Pasteurella multocida y Escherichia coli.

FLORAN 10 está indicado en el tratamiento de infecciones respiratorias y gastrointestinales en porcinos y aves ocasionadas por bacterias sensibles al florfenicol como Salmonella spp, Escherichia coli, Bordetella bronchiseptica, Streptococcus spp, Staphylococcus spp y bacterias de la familia Pasteurellaceae.

Porcinos: crecimiento, desarrollo y reproductores.
Aves: pollos de engorda, reproductoras y progenitoras.

El florfenicol penetra a través de la bacteria por difusión simple o facilitada. Posteriormente, el fármaco se une de manera irreversible a la subunidad 50S del ribosoma bacteriano; esta unión interfiere con la actividad de la enzima peptidil transferasa, por lo que se interrumpe la incorporación de los aminoácidos a las cadenas peptídicas, evitando la síntesis de proteínas.

La sustitución del grupo hidroxilo con una molécula de flúor en florfenicol, lo hace menos susceptible ante bacterias productoras de enzimas cloranfenicol-acetiltransferasa; además que es más activo que cloranfenicol en su rango de actividad antimicrobiana.

El florfenicol es un compuesto muy liposoluble, que se absorbe bien después de su administración por vía oral. En concentraciones suficientemente altas puede tratar patógenos intracelulares y cruzar algunas barreras anatómicas.

En cerdos la biodisponibilidad es de 99.57 ± 19.33 % tras su administración oral; la alta biodisponibilidad en cerdos se debe a que el fármaco pasa a través de una circulación enterohepática. Mientras que en pollos su biodisponibilidad oral es de 87 ± 16%.

La unión del fármaco a proteínas plasmáticas es de 18.5 al 20%. Además, presenta altas concentraciones en riñones, bilis, pulmones, secreciones bronquiales, músculo, corazón, intestino, hígado, vejiga, orina, bazo y plasma; mientras que en el líquido cefalorraquídeo y cerebro las concentraciones son menores. En aves puede penetrar en espacios como los sacos aéreos y la cloaca.

El florfenicol es biotransformado en hígado en tres metabolitos: florfenicol amina, ácido florfenicol oxámico y florfenicol alcohol.

Su eliminación en cerdos es por vía urinaria y en menor proporción por heces; mientras que en aves es por las excretas. La mayor fracción del fármaco es eliminado sin cambios, siendo del 45% al 60% en cerdo y del 42% en aves; el resto del fármaco se elimina en mayor proporción como florfenicol amina.

En cerdos, donde se administró una dosis de 20 mg/kg de peso corporal de florfenicol por vía oral, se observó una concentración máxima plasmática de 10.84 ± 2.71 µg/mL en un tiempo máximo de 1.35 ± 0.71 horas.

Mientras que en pollo de engorda, la administración de una dosis de 20 mg/kg de peso corporal, se obtuvo una concentración máxima plasmática de 10.23 ± 1.67 µg/mL en un tiempo máximo de 0.63 ± 0.07 horas y una vida media de absorción de 0.36 ± 0.5 horas.

Oral (PO), en el agua de bebida.

Aves: administrar 20 mg de florfenicol/kg de peso corporal (PC), cada 24 h, durante 2 a 5 días.

Porcinos: administrar 20 mg de florfenicol/kg de PC, cada 24 h, durante 5 días.

Equivalente 1 L de FLORAN 10 por cada 1000 L de agua de bebida o 5 toneladas de PC.

Dosificación de FLORAN 10 de acuerdo al
peso corporal correspondiente a su fin zootécnico (aves).

Fin zootécnico	Peso corporal por 1000 aves (kg)	Litros de FLORAN 10
Aves de engorda a	3250	0.650
Aves reproductoras pesadas y ligeras b	3800	0.760
Gallinas progenitorasc	3680	0.736

Dosificación de FLORAN 10 de acuerdo al
peso corporal correspondiente a su fin zootécnico (porcinos).

Fin zootécnico	Peso corporal por 100 cerdos (kg)	Litros de FLORAN 10
Crecimiento a	3450	0.69
Desarrollo b	6050	1.21
Finalización c	8750	1.75
Hembras reproductoras d	14000	2.8
Machos reproductorese	115	0.023

La dosis y días de tratamiento, dependen de la severidad de la enfermedad y del criterio del Médico Veterinario.

• Florfenicol puede antagonizar con la actividad bactericida de las penicilinas o aminoglucósidos.

• Otros antibióticos que se une a la subunidad 50S del ribosoma de la bacteria, pueden potencialmente antagonizar la actividad de florfenicol o viceversa (macrólidos y lincosamidas).

• Fármacos como bromhexina, ambroxol y antiinflamatorios no esteroideos, permiten al florfenicol tener una mejor penetración y difusión al tracto respiratorio.

A diferencia del cloranfenicol, el uso de florfenicol no induce anemia aplásica; sin embargo, en lechones se ha reportado que la administración oral puede mostrar una toxicidad temporal en órganos hematopoyéticos y linfoides, causando una reducción reversible en la concentración de linfocitos, plaquetas y desorden en la producción de anticuerpos; estos efectos desaparecen gradualmente con el cese de la administración de florfenicol. En aves la administración de una dosis de 3 a 4 veces superiores a la recomendada, pueden causar el síndrome de tránsito rápido como efecto secundario, aunque solo se presenta de forma esporádica.

En cerdos tratados pueden presentarse trastornos gastrointestinales, como diarreas severas, reducción en el consumo de agua, heces color marrón oscuro y estreñimiento. Además de inflamación perianal y/o prolapso rectal, que se resuelve por completo en una semana.

En aves y cerdos se ha reportado una posible inmunodepresión; se recomienda un programa de vacunación para evitar interferencias con el tratamiento con florfenicol.

No administrar en animales sensibles a los componentes de la fórmula.

Su uso no es recomendado durante la gestación ni lactancia.

No se han reportado estudios sobre la seguridad del uso del florfenicol en cerdos reproductores, etapa de gestación o lactancia.