HEMOSYLAT®
ETAMSILATO
125 mg/mL
Solución inyectable
Número de registro Q-7692-122
Cada mL contiene:
| Etamsilato… | 125 mg |
| Vehículo cbp… | 1 mL |
El etamsilato o ciclonamina es una sal de dietilamonio sulfonato (2,5-dihidroxi-benceno). Se caracteriza por ser un fármaco hemostático no trombogénico y antihemorrágico, de síntesis no hormonal, que a nivel vascular posee propiedades antiinflamatorias y angioprotectoras, actuando en el primer tiempo de la hemostasis (interacción endotelio-plaquetaria).
HEMOSYLAT® está indicado para disminuir y controlar el sangrado en:
Procesos quirúrgicos: Como preventivo de hemorragias preoperatorias, tratamiento de sangrado capilares transoperatorios y postoperatorios producidas por la resección de tejidos muy vascularizados.
Procesos postraumáticos: Donde se implique la pérdida de sangre independiente de su origen y localización, como en casos de urgencias que manifiesten sangrado.
Situaciones médicas como: Hematuria, epistaxis, gingivorragia, sangrado del tracto digestivo alto (gastroenteritis hemorrágica) y sangrados microvasculares de diversa etiología.
Caninos domésticos
Intramuscular (IM) e intravenosa (IV).
Administrar 10 mg de etamsilato por kg de peso corporal, equivalente a 0.8 mL de HEMOSYLAT® por cada 10 kg de peso; una vez al día, de uno a tres días o hasta conseguir el efecto deseado.
En procedimientos quirúrgicos se sugiere administrar HEMOSYLAT® media hora antes de la cirugía.
La dosis, intervalo de administración y días de tratamiento dependen de la severidad del sangrado y del criterio del Médico Veterinario.
Cuando hay daño en los tejidos o vasos sanguíneos, se produce vasoconstricción debido a la acción de los agonistas adrenérgicos. Al mismo tiempo, se produce una agregación plaquetaria a través de la P-selectina que es una molécula necesaria para la unión de las plaquetas al endotelio, a través de su ligando PSGL-1 presente en las células endoteliales. La P-selectina y la PSGL-1 promueven las interacciones entre leucocitos, plaquetas y células endoteliales, permitiendo su desplazamiento en las superficies endoteliales y la formación del tapón plaquetario.
El etamsilato se une específicamente a receptores de membrana en células endoteliales y plaquetas aumentando la expresión de la molécula P-selectina cuando hay una lesión vascular, esto incrementa la velocidad de adhesión plaquetaria en la lesión para facilitar la formación del tapón hemostático primario. Simultáneamente, se libera el ácido araquidónico permitiendo el incremento de tromboxanos y la inhibición de las prostaglandinas (PGF) y prostaciclinas (PGI2) vasodilatadoras dando paso a la fase secundaria de la hemostasia.
Todo esto mejora la resistencia en la pared endotelial, sin afectar el tiempo de protrombina, fibrinólisis o el recuento plaquetario.
Tras la administración intravenosa, el etamsilato muestra una distribución tisular limitada, con un Volumen de Distribución (Vd) bajo (Vd: 0.4) debido a su baja liposolubilidad, por lo que su acción se limita prácticamente al sistema circulatorio y vasos sanguíneos de órganos muy irrigados. Su eliminación del organismo es rápida, con una semivida de eliminación (T1/2) de 1.14 h, y se realiza por la orina, prácticamente inalterada. Cuando se administra por vía intramuscular, el etamsilato se absorbe rápidamente y de forma prácticamente completa (F: 97.5%), alcanzando las concentraciones máximas en sangre (Cmax: 27 µg/ml) aproximadamente 1/2 hora después de su administración (Tmax: 0.42 h).
La tiamina (vitamina B1) es inactivada por HEMOSYLAT®.
El etamsilato antagoniza los efectos anticoagulantes de la heparina in vitro e in vivo sin inhibir sus propiedades vasodilatadoras, por lo que puede revertir el efecto pro-hemorrágico en pacientes que estén bajo una terapia con este anticoagulante.
A la dosis recomendada, generalmente no se presentan efectos adversos. Sin embargo, a dosis altas de 100 mg/kg se observa signos de vómito y diarrea.
A la dosis recomendada, generalmente no se presentan efectos tóxicos con el uso de HEMOSYLAT.
El etamsilato se caracteriza por ser una molécula de muy baja toxicidad y con un gran margen de seguridad debido a que actúa únicamente sobre vasos sanguíneos dañados.
En caso de sobredosis, se recomienda emplear tratamiento signológico y verificar la función renal y cardiaca.
HEMOSYLAT está contraindicado en aquellos animales hipersensibles al fármaco.
PRECAUCIONES DE USO:
HEMOSYLAT debe administrase bajo vigilancia médica en pacientes con antecedentes de tromboembolismo o insuficiencia renal.
Estudios en animales no han mostrado alteraciones sobre el desarrollo del embrión, feto o desarrollo posnatal, ni sobre la fertilidad. Sin embargo, se recomienda prudencia en caso de usar HEMOSYLAT durante la gestación.
Al no contar con información suficiente de la excreción por glándula mamaria, no se recomienda el uso de HEMOSYLAT durante la lactancia.
En caso de ruptura traumática o quirúrgica de grandes vasos sanguíneos, es obligado proceder a su ligadura antes de administrar etamsilato.
- Se pude presentar reacción inflamatoria leve en la zona de aplicación.
- HEMOSYLAT® debe administrase bajo vigilancia médica en pacientes con antecedentes de
- tromboembolismo o insuficiencia renal.
- No se administre en animales alérgicos a los componentes de la fórmula.
- No se deje al alcance de los niños y animales domésticos.
- Almacenar a no más de 30 °C, en un lugar seco, fresco y protegido de la luz.
- Disponga de forma correcta de los residuos y recipientes del producto, acorde a la normatividad de cada región.
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